【本報訊】華大基因懷疑走甩入住檢疫酒店的變種病毒個案，檢測亦連番甩漏，惟在林鄭死攬下，只被罰暫停參與個別檢測項目。事實上，華大在本港檢測服務一直獲「眷顧」，其位於大埔工業邨的實驗室參與政府數以億元計的檢測服務「肥豬肉」逾八個月，至今未獲得任何與COVID-19化驗有關的認證，是本港六間為政府提供相關檢測服務的機構中，唯一未獲香港「金標準」、認可處轄下香港實驗所認可計劃（HOKLAS）認證的公司。有化驗師估計華大避免受規管，因此不申請認證。
記者：于健民
本報發現，華大基因的香港實驗室雖取得三個ISO認證、一個美國食品及藥物管理局（FDA）認證，以及一個由美國病理學會（College of American Pathologists，CAP）批出的認證；但實際只有CAP認證與分子病理學相關，其餘認證均與醫務化驗程序無直接關係。至於絕大部份本港醫務化驗所均參與、行內稱為「金標準」的HOKLAS認證及ISO 15189，華大基因更是一直沒有取得。
華大基因除涉及走甩檢疫酒店的變種病毒患者外，近期亦涉兩次污染化驗樣本事故，包括2月一名化驗室助理疑故意搖晃盛載深喉唾液樣本的器皿，污染16份樣本；4月底再被揭在實驗室環境污染26份樣本。政府專家顧問袁國勇事後指華大實驗室職員將工作紙放入安全櫃，部份膠兜亦會重用，或致污染其他樣本。
翻查HOKLAS《實驗所認可技術準則（醫務化驗所）》，對每個化驗程序均有指明要求。環境方面，化驗室須充份考慮環境因素對化驗樣本帶來的影響，及有預防措施防止樣本變質或受污染，如避免溫度或濕度過高、減少陽光照射機會等。準則亦特別提到實驗室需有足夠、獨立的地方進行文書工作。至於員工方面，HOKLAS要求實驗室要確保所有合約員工有能力執行職務、能力符合標準；每位化驗人員亦要具備專科工作經驗。
有資深醫務化驗師指出，樣本被污染是非常嚴重的實驗室事故，兩次肇事成因明顯不符HOKLAS要求，「（員工）點解可以連無菌處理呢啲基本都唔識，放埋張紙入cabinet，周圍嘅人唔阻止、主管又唔處分……呢啲錯誤其實低級到認證機構都唔會寫入guideline，究竟呢間lab仲有幾多人犯呢啲低級錯誤？」
該名資深化驗師續指華大去年獲政府「欽點」負責全民檢測及社區檢測兩份以億元計的「肥豬肉」，人手需求倍增，或不欲尋求包括HOKLAS等更多認證，方便「走盞」。
註冊醫務化驗師、醫管局員工陣線理事梁啟維亦質疑華大所犯的過錯，實不應該在一間為政府提供服務的化驗室發生。
民主黨醫療政策副發言人袁海文批評華大事故頻生，政府應停止華大基因參與檢測服務，認為政府執意「放生」，會令公眾對檢測服務的信心更差。他又認為政府應要求獲得HOKLAS或相關認證的化驗所，才可承接政府的檢測服務。
華大基因並無回應為何沒有申請HOKLAS認證，僅稱政府要求負責檢測的化驗所要持有指定認證，當中包括HOKLAS、MRA（HOKLAS）、NATA和CAP。
政府重申所有為政府提供檢測服務的私營化驗所，均必須參加及通過衞生防護中心的病毒檢測外部質量評估項目，確保檢測的技術水平質素。