【本報訊】華大基因至今取得的認證寥寥可數,當中只有一個由美國病理學會(College of American Pathologists,CAP)批出的認證,涉及其醫務化驗程序。不過,據了解,華大沒有把早前涉及的污染化驗樣本事故,通報給美國CAP。華大基因覆稱,會在「有需要時」向CAP滙報,並指2015年取得CAP認證,其實驗室設計及運作、處理事故等都符合認證要求,並定時接受外部覆檢。本報上周電郵CAP查詢,截稿前未獲回覆。
對於華大基因有多大機會被撤銷美國CAP認證?香港醫務化驗所總會主席李偉振認為,國際上撤銷認證的案例甚少,暫時亦未見華大化驗室污染事故經常發生,事件亦未算關鍵失誤,相信CAP會留待每兩年一次的恒常稽查再作判斷。
據了解,即使美國CAP撤銷華大基因的認證,亦只會令華大基因聲譽受損,理論上不會影響華大基因繼續承辦政府的檢測服務,因為政府與檢測承辦商簽訂服務協議,一旦承辦商表現未達協議的專業水平,政府才會研究進行,以華大基因的背景,林鄭政府相信不會輕易撤銷其檢測服務。