57次發現裂痕 瓶蓋鬆脫

57次發現裂痕 瓶蓋鬆脫

【本報訊】衞生署下午交代復必泰疫苗停針原委,表示署方多達57次發現包裝有問題,包括有裂痕、瓶蓋略有扭歪或鬆脫等。政府通知代理商向生廠商反映,至昨早收到生產商書面通知,經商議後決定暫停接種。衞生署表示,調查未完成前,暫停預約及接種復必泰,直至另行通知。

須待生產商調查

衞生署長陳漢儀未有交代何時發現問題,僅指政府一直有將有關發現通知藥廠。根據衞生署收到的報告,復必泰疫苗包裝方面發現有裂痕情況共八次,發現針藥注入鹽水稀釋時壓力較大而導致略有溢出情況共22次,發現瓶蓋略有扭歪或鬆脫、或瓶身略有污漬或痕迹情況共27次。

衞生署將以上情況知會香港代理復星實業(香港)有限公司,要求生產商跟進。生產商昨早以書面通知,就「210102」批次而言,暫時沒發現與安全問題有關的情況,但需全面調查,為謹慎起見,要求香港暫停使用相關批次。

至於為何衞生署早前沒公佈疫苗包裝有問題,陳漢儀無正面回應,只稱有問題會報告藥廠「藥廠有既定可接受嘅參差,喺乜嘢情況下(公佈)等藥廠通知」。

今次問題責任誰屬,公務員事務局長聶德權表示,疫苗是一箱箱送往中心,到中心稀釋時才會取出,目前不能斷定在哪個階段出問題。

陳漢儀補充:「藥樽係去到中心先打開,中心有藥劑師,每份稀釋五次先注射,注射之前亦會檢查,有問題就會掉。」她指接種疫苗中心有醫護人員或藥劑師監察接種過程,如發現疫苗藥樽出現異常情況,會向部門報告及掉棄不用。

香港醫院藥劑師學會會長崔俊明解釋,復必泰疫苗藥瓶封蓋包裝問題,主要涉樽蓋的金屬環。金屬環目的是「箍實」藥瓶膠塞,「成支疫苗最緊要係嗰膠塞,金屬環固定嗰膠塞,以免膠塞鬆脫,有機會疫苗滲漏或空氣走入去污染疫苗」。藥瓶的金屬環理應不可轉動,如金屬環鬆脫可轉動,甚至變形「谷咗出嚟」則屬有瑕疵,必須棄用。他估計,在生產期間機械「啤」金屬環時太大力,或藥瓶在運輸帶不小心碰撞,可能會產生裂紋。

■有問題的復必泰疫苗為「210102」批次,全港已接種約15萬劑。