【本報訊】港人關注武漢肺炎疫苗的安全性,衞生署表示,會將吉巴氏綜合症、速發嚴重過敏反應,殘疾及死亡等情況,納入嚴重或非預期疫苗接種異常事件,當局會對疫苗接種異常事件作因果關係評估,每兩周更新一次副作用的統計數據,如出現嚴重個案,會盡快開會討論是否需更新接種指引甚至煞停計劃。
衞生署昨舉辦「監察新冠疫苗接種異常和關注事件技術」簡介會,衞生署助理署長陳凌峯指,武肺疫苗是以前所未有的速度研發和緊急應用,政府疫苗臨床事件評估專家委員會將根據世衞指引,監察疫苗接種關注事件(AESI)及非預期嚴重疫苗接種異常事件(AEFI)。
異常事件須由醫護負責呈報,當中關注事件包括兒童多系統炎症綜合症、嗅覺喪失和急性腎損傷等;嚴重異常事件則包括類發或速發嚴重過敏、面癱、橫貫性脊髓炎、吉巴氏綜合症,殘疾及死亡等。當局收到呈報會先核實資料,嚴重的異常事件會交由疫苗臨床事件評估專家委員會評估,最後將個案分為四個結果,包括「一致」、「不確定」、「不一致」及「無法分類」,如屬一致可索取賠償。陳凌峯指出,如出現嚴重異常事件,當局會盡快開會討論是否需更新接種指引,更不排除煞停計劃。
疫苗臨床事件評估專家委員會共同召集人之一、港大醫學院內科學系臨床教授孔繁毅指,嚴重副作用如嚴重過敏會在接種15至30分鐘後出現,面癱或在六至八星期內出現,委員會會因應個案盡快開會討論,判斷與疫苗是否有關,包括分析時間上的關聯性及對比本港發病率等。
港大團隊亦會進行由醫管局支持、為期三年的較全面監察武肺疫苗安全計劃。團隊就每款疫苗邀請1,500人自願參與接種後的跟進工作,亦會利用大數據分析評估關注事件與疫苗的關連。