【本報訊】政府訂購的中國科興疫苗至今未在醫學期刊發表第三期臨床研究數據,亦未正式向本港申請緊急註冊,供港無期。食衞局昨與科興人員開會,要求科興將早前向世衞提交的數據一併交予政府審視;據悉科興雖向政府提交數據,但數據仍未齊全。政府發言人指科興正準備資料,將盡快提交。
科興早前向世衞提交第三期臨床研究結果,世衞下月將公佈是否審准緊急使用,惟科興未有公開有關資料。食衞局昨與科興開會,跟進供港疫苗事宜,要求科興將早前向世衞提交的資料交予政府。據悉科興至今尚未向政府交齊資料。
政府發言人指,衞生署已整理科興提供的部份資料,亦要求科興盡快交出已向世衞提交的第三期臨床數據,取得數據後,專家委員會將盡快作審批建議。政府聲稱已獲科興回覆,將盡快提交資料。疫苗顧問委員會委員許樹昌指,政府未有要求委員會再開會審視科興資料,至於委員會能否一次開會即拍板建議緊急使用科興疫苗,許稱須視乎資料是否齊全。
科興急不及待向內地國家藥監局提交有條件上市申請,並已獲受理。科興指疫苗在境外第三期臨床試驗中取得進展,接種後安全性良好,完成兩劑接種14天後,針對病毒感染引起疾病的保護效力達世衞技術標準及藥監局要求。惟科興疫苗在巴西的第三期研究,整體有效率僅50.38%。