科興未交報告 港無法審批

科興未交報告 港無法審批

【本報訊】國產疫苗科興遲遲未能提交第三期臨床研究報告,疫苗專家顧問委員會成員曾浩輝明言,「一日唔交資料,無辦法啟動審批程序」。雖然內地已有人接種科興疫苗,但另一專家孔繁毅解釋,其他地方即使已應用也不能取代研究數據。

專家:個波在藥廠

疫苗專家顧問委員會成員曾浩輝表示,當局正等候科興提交疫苗資料,「一日唔交資料,無辦法啟動審批程序」。世衞已收到科興提交報告,希望科興也能向本港提交相同報告作參考,形容「個波在藥廠」。

委員會另一成員兼港大內科學系臨床教授孔繁毅指出,有關報告對委員會審批工作很重要,若欠缺報告,很難作出審批。疫苗的第三期研究報告一般會涵蓋不同年紀及群組的接種疫苗分析,例如長期病患、有免疫問題人士,以及各群組的保護率及安全性。

雖然內地已開始接種科興疫苗,但孔繁毅強調,接種情況不能與第三期臨床研究比較,因為研究會包括檢測參加者的抗體水平,詳細了解接種後的副作用,有助更掌握相關疫苗的資料。

對於香港大學的調查發現港人願意注射疫苗的比較下降,孔繁毅認為,港人接收了各地關於疫苗的消息,影響了對疫苗的信心,包括挪威有長者注射疫苗後死亡,但世衞已澄清兩者沒有關連,有信心本地注射疫苗計劃開展及順利後,會越來越多人注射預防疫苗。

至於委員會已批准使用的BioNTech疫苗,孔繁毅說,其保護力很高達95%,但會有較多副作用,包括發燒、疲倦等。美國、以列色等幾個地區已有很多人接種,委員會正了解有關數據及接種情況。

由於BioNTech疫苗的保護性高,在社區較活躍的人包括較活躍的長者、高風險人士如醫護人員都適合接種。港大稍後都會協助當局運作疫苗中心,亦會有醫護人員,醫科生、護士學生等人參與。他會建議接種人士以日誌形式,記錄之後出現的副作用,供日後參考及分析,也預計稍後會提供方法跟進副作用情況,例如設立熱線。