說明書:面癱屬罕見副作用

說明書:面癱屬罕見副作用

【本報訊】政府疫苗專家顧問委員會尚未完全掌握復星/BioNTech的mRNA疫苗副作用,即通過建議政府緊急使用。醫院藥劑師學會繙譯歐洲藥品管理局批核、該疫苗歐洲版說明書顯示,接種該疫苗後逾八成機率出現注射部位疼痛,面癱則屬罕見副作用,有萬分之一至千分之一機會出現。

16歲以下人士數據有限

醫院藥劑師學會繙譯的說明書,列明需要接種兩劑mRNA疫苗,七日後開始提供保護力,但有效期多久則未確立。說明書建議16歲以上人士接種,但16歲以下人士的效用及安全數據有限,沒有特別建議;對孕婦效用亦乏足夠數據,惟動物研究沒有顯示對胎兒發展有傷害,若疫苗對婦女及胎兒益處大於風險,才考慮接種。

副作用方面,最常見是注射部位疼痛,超過80%機會出現,其次是乏力(逾60%)、頭痛(超過50%機會)及發冷(超過30%)。其餘常見副作用如肌肉痛、發燒、惡心等則有百分之一至十分之一機會出現。有關方面亦特別把面癱納入罕見副作用類別,即有萬分之一至千分之一機會出現。

醫院藥劑師學會會長崔俊明表示,所有疫苗的不良反應和長遠安全性仍未可知,因應最近外國接連有人接種疫苗後出現連串不良反應,甚至有長者死亡等,建議政府在所有社區疫苗接種中心,安排藥劑師駐場,為長者等做藥物評估、監察疫苗接種後的不良反應及過敏反應,及接種者提供適時的副作用管理。