【對抗武肺】
美國專家小組前日正式建議批准緊急使用莫德納(Moderna)疫苗,食品藥物管理局(FDA)局長哈恩表明會「迅速」推動緊急授權應用,首批590萬劑莫德納疫苗最快周末開始運往全國3,200多處地點。增添多一樣對抗武漢肺炎的武器是好事,但莫德納疫苗的副作用惹專家關注。
路透社引述《金融時報》報道,在哈恩發言後,FDA已決定批准緊急使用莫德納疫苗,成全球第一國。FDA與莫德納暫未就報道置評。
FDA顧問小組前日以20票支持、0票反對及一票棄權,確認莫德納疫苗在接種於18歲及以上人士時,好處大過風險。對莫德納投下支持票的西雅圖癌症護理聯盟傳染病學專家佩爾岡說:「面對這疫症我們需要迅速行動。我心裏對於這疫苗效益大過風險是毫無疑問。」
唯一棄權的小組成員、國家衞生研究院臨床創新小組主任庫里拉表示,對於建議讓18歲以上人群全部可接種有顧慮,「我無法確信所有18歲及以上成年人接種都是利多於弊。我主張集中只讓高危人群施打。」同一小組在一星期前,以17票贊成、四票反對及一票棄權,通過建議FDA批准緊急使用輝瑞/BioNTech疫苗。
相比起來,莫德納疫苗毋須像輝瑞疫苗那樣須在-70℃超低溫環境中儲存和運送,而是普通冷凍即可,因此更易供應到鄉郊和偏遠地區。
由1月只得病毒圖譜到12月有兩款疫苗可用,無疑非凡成就。FDA周二發表分析報告,形容臨床實驗顯示可減94.1%有病徵個案的莫德納疫苗「高度有效」。
莫德納的研究發現,最常見副作用包括施針處疼痛(逾九成有此情況)、疲累(逾六成)、頭痛或肌肉痛(約六成)及發冷(約四成半);據報約有16%受驗者出現「嚴重」的系統不良反應,意即一些需要醫治及會妨礙日常活動的副作用,包括發熱或疲累等。出現嚴重反應者約0.2%至9.7%,而注射第二劑後出現不適的比率高於注射一劑之後。莫德納指出,一名受驗者出現了過敏性休克,但是發生於接種第二劑後的兩個月之久,而該名受驗者本身有哮喘及對甲殼類水生動物敏感。
FDA的Rachel Zhang醫生向專家小組指出,實驗中至少有三個疫苗接種者出現相信是跟疫苗有關的嚴重副作用,當中一人嚴重作嘔和嘔吐,兩人臉頰腫脹,這兩人都曾進行皮下填充注射,服藥後成功解決腫脹情況。另有四個案出現面癱,其中三人是注射真疫苗,她指出現比率與一般人口相若,但FDA會監察這問題。
美國政府8月份向莫德納簽約以15億美元(約117億港元)認購一億劑,本月再增購一億劑。只要FDA批准使用莫德納疫苗,美國料可在今年內讓多達2,000萬人接種首劑疫苗。
路透社/美國《華爾街日報》