國際專題:英甩繁序搶先打疫苗 藥廠群攻武肺 各國鬥快批核

國際專題:英甩繁序搶先打疫苗 
藥廠群攻武肺 各國鬥快批核

武漢肺炎疫苗研發工作近期接連傳出好消息,美國、英國、中國和俄羅斯的藥廠都表示已擁有可靠的成品,接下來的焦點似乎是政府能如何加快審批,以便盡早開始分配工作。對此,世界列強都各師各法,務求提升效率而不犧牲品質。

全球首款報捷的輝瑞疫苗雖然是美國和德國企業的產物,但英國卻能搶先於本月2日成為全球首個完成審批的國家,並於數日後為民眾大規模接種。負責審查的「藥品和醫療產品監管署」(MHRA)主管雷恩透露,他們自6月展開了「無間斷審查」程序,以一團隊科學家24小時為不同評估範疇工作,同時處理多個問題,因此成功以破紀錄速度批出疫苗,強調沒有省略任何過程。衞生大臣夏國賢指英國脫歐也是因素之一,使英國可以單一身份提問及取得回應,比歐盟有效率。

■英國率先為國民注射輝瑞疫苗。美聯社

美國着重分析原始數據

歐盟的「歐洲藥品管理局」(EMA)也採用了「無間斷審查」程序審批疫苗,同時處理美國輝瑞、莫德納和英國牛津三款疫苗,並允許「根據比平時不完整的數據」工作加快進度。然而,歐盟在削減手續後仍要到本月29日才有輝瑞疫苗的審批決定,莫德納的更要等到下月12日,原因可能是 EMA有義務先徵詢所有27個成員國的意見,令工作變得十分繁複。

美國坐擁兩款搶先面世的輝瑞和莫德納疫苗,但食品及藥物管理局(FDA)要分別到本月10日和後日才有它們的審批決定。美國審批工作落後的原因,相信是他們不像英國般着重藥廠的分析,而是費力地重新分析原始數據,仔細研究據稱多達數千頁的文件。 FDA局長哈恩表示,他們是「世界上少數真正查看原始數據的監管機構之一」 ,但有專家質疑FDA在浪費寶貴的抗疫時間。美國本周起才開始讓國民注射輝瑞疫苗,足足較英國慢了一個多星期。

中國則選擇7月搶先批准疫苗緊急使用,跳過了第三階段測試結果,隨即為中國駐外人員、政府官員和留學生等逾五萬人率先接種國藥集團旗下研發的疫苗,聲稱他們此後沒有出現任何確診病例或嚴重不良反應報告,中國後來又宣稱已為近百萬國民緊急接種疫苗。雖然中國疫苗公開的數據不多,但政府聲稱良好的效果似乎提高了其他國家的信心,如阿聯酋9月成為中國以外首個批准使用國藥疫苗的國家,印尼等國亦擬開始使用科興的疫苗。

■美國抗疫專家福西表示他將會接種武肺疫苗。資料圖片

中俄第三階段前即使用

俄羅斯與中國一樣,都在第三階段測試完成前就使用疫苗。負責測試工作的「評估藥物科學中心」聲稱他們以全國測試、可比較藥物、「雙盲」研究和其他獨立於研發方的測試,有別於其他國家。在這「獨有」的模式下,該國8月11日已搶先批准使用自行研發的「衞星五號」(Sputnik V)疫苗,於四萬名志願者身上進行研究,到本月初為高危人口大規模接種,料來年初可供公眾廣泛使用,審批速度不比歐美遜色,產品同樣獲其他國家大量訂購。

法新社/美國《紐約時報》/《華爾街日報》