輝瑞疫苗存面癱 休克風險 兩測試者心臟病亡 專家:睇定啲先打

輝瑞疫苗存面癱 休克風險 
兩測試者心臟病亡 專家:睇定啲先打

【武肺第四波】

【本報訊】港府與復星醫藥達成協議,將取得由復星與德國BioNTech合作研發、歐洲生產的武肺疫苗(輝瑞疫苗)最多750萬劑量供港。不過這款已在美國、英國及加拿大獲准使用的疫苗並非絕對安全,據輝瑞提交美國食品及藥物管理局(FDA)的報告,該疫苗有嚴重事故及副作用,包括六宗死亡及四宗面癱。本港專家認為市民可「睇定啲先」,毋須急於接種。

該款疫苗採用嶄新mRNA技術,需注射兩劑,每次相隔三星期。

惟本報根據美國FDA、輝瑞新聞公告及臨床研究報告等資料,發現不少人注射該疫苗後出現輕微副作用,包括針口痛、疲倦、頭痛、肌肉痛、發冷、關節痛、發燒及針口腫脹等;部份人甚至在第二次注射時出現更嚴重症狀。

相關資料發現在44,000名研究參加者中(一半人注射無藥效安慰劑),兩名疫苗組參加者死於心臟病,當中一人注射第一劑疫苗三日後死亡,另一人完成注射兩劑後62日心臟病發亡;不過安慰劑組亦有四人死亡。

料明年中才完成最終報告

同時,四名疫苗組參加者出現俗稱面癱的貝爾氏麻痹症(Bell’s palsy),症狀在注射後3至42日出現,其後好轉;安慰劑組則無人出現此問題。疫苗正式開打後,至少錄三宗注射後出現過敏反應,其中兩宗為可致命的過敏性休克。輝瑞亦缺乏孕婦、餵哺母乳女性及16歲或以下兒童與青少年群組的臨床研究數據。

雖然FDA最終認為事故與疫苗無因果關係,或屬隨機出現,確認疫苗有效及安全,但醫學會傳染病顧問委員會聯席主席曾祈殷指出,輝瑞及阿斯利康等疫苗只完成第三期臨床中期報告,預計第三期臨床最終報告要待明年5、6月才完成,認為市民可「睇定啲先」,「可以睇埋英國、美國同加拿大呢啲率先接種嘅國家情況,再因應自己情況,包括可承受嘅副作用,選擇適當時間注射。」

政務司長張建宗昨撰寫網誌,表示港府已向科興及復星分別購入750萬劑量疫苗,前者首批的100萬劑最快下月到港,另外亦購入750萬劑由阿斯利康及牛津大學合作研發的疫苗,預計最快明年第二季尾分批抵港。政府目標是透過由政府主導的疫苗注射計劃,讓大部份市民以自願形式免費接種。

■FDA認為臨床測試出現的事故與疫苗無因果關係,確認疫苗有效及安全。

■疫苗採用mRNA技術,並需存放於攝氏約-80度。路透社