科興臨床研究未涵蓋長者

科興臨床研究未涵蓋長者

【本報訊】特首林鄭月娥形容為「抗疫的曙光」的國產科興疫苗,成效有待驗證。政府昨日公佈採購的三款疫苗當中,科興在醫學文獻發表的數據最少,不但沒有第三期臨床研究數據,而且第一、二期臨床研究數據沒有涵蓋60歲或以上長者。

科興應用的疫苗技術是「滅活」,國際醫學期刊《刺針》上月刊登有關科興滅活疫苗的第一及二期臨床研究結果,研究只涵蓋18至59歲來自江蘇的744人。第一期結果顯示,接種兩劑及不同劑量後,產生副作用比率介乎13%至17%,產生抗體比率介乎79%至83%。第二期研究結果顯示,接種兩劑及不同劑量後,產生副作用比率19%,產生抗體比率介乎97%至100%,但不代表疫苗預防感染武肺或預防併發症的成效。

沒提供預防成效

相反,輝瑞的mRNA疫苗,在國際醫學期刊《新英倫醫學雜誌》發表第三期臨床研究結果顯示,測試覆蓋逾4.3萬名16歲或以上、來自不同國家及種族的人士。預防感染武肺的成效約有95%,於不同年齡、性別、種族及有否長者病患等,成效也介乎90%至100%;27%人有副作用,包括針口位置痛。

英國阿斯利康疫苗的第三期臨床研究結果,日前也於《刺針》發表。研究涵蓋1.1萬多名18歲或以上、來自美國、巴西及南非的人士,結果顯示,疫苗預防感染武肺的成效為62%至90%,整體成效有70%,只有一人產生可能和注射有關的嚴重不良反應。上述文獻顯示,科興未能提供第三期臨床研究數據,而且只有產生抗體的比率,不代表疫苗對預防武肺的成效。醫生組織杏林覺醒在facebook專頁指出,國產科興疫苗暫時只有第二期臨床數據可作參考,研究參與者為18至59歲,即是在疫苗效能和安全性上,並沒有60歲或以上人士的數據作參考。

杏林覺醒質疑,港府未能夠確定疫苗在長者身上提供與輝瑞、阿斯利康及政府沒有選擇的Moderna疫苗相近的疫苗效能及安全性,便建議先讓長者接種,決定似乎過於草率,「難道真係『信政府,唔怕』?」