華疫苗現嚴重反應  巴西煞停臨床試驗

華疫苗現嚴重反應 
巴西煞停臨床試驗

【伏中有伏】武漢肺炎禍出中國,疫苗輸出是其扳回及提升國際聲望的重要手段。正當美國輝瑞等藥廠陸續傳出疫苗研發的好消息之際,巴西當局前日(9日)卻叫停由北京科興生物(下稱科興)研發的武漢病毒疫苗之臨床試驗,並指出該疫苗引起「嚴重不良反應」。科興昨稱,巴西科研單位認為事件與疫苗無關,公司對巴西當局的決定感驚訝,並強調無接種疫苗的死亡個案。

巴西國家衞生監測局周一表示,由於10月29日發生的「嚴重不良反應」,已暫停科興生產的武肺疫苗「CoronaVac」之臨床試驗。至於事件是否在巴西發生、有無測試者死亡等詳情,當局並未交代。巴西CBN廣播電台則報道,叫停是因有測試者死亡,死者本身沒感染武漢肺炎,死因未明,但消息未經官方證實。這是亞洲國家研發武肺疫苗研發所受到的首個重大打擊。

■巴西於7月起進行疫苗人體測試,合共有9,000多名自願測試者。

560萬人染疫 16萬人亡

科興昨日回應事件稱,經與巴西合作夥伴「布坦坦研究所」溝通,該所認為事件與疫苗無關,公司對當局決定感到驚訝,強調目前有過萬名志願者接受試驗,沒出現與疫苗相關的死亡個案;同時表示「CoronaVac」在巴西的臨床研究將繼續嚴格按照臨床試驗管理規範展開,且對疫苗安全性有信心。中國官方也撐科興,外交部發言人汪文斌昨日稱:「據科興在巴西合作夥伴判定,事件與疫苗無關。科興公司將繼續就此同巴方保持溝通。」

巴西一直是武漢肺炎疫情最嚴重的國家之一,現有超過560萬人感染,超過16萬名患者死亡,總統博爾索納羅也曾於7月中招。據悉,「CoronaVac」疫苗7月中旬運抵巴西進行人體測試,全巴西有逾9,000名自願人士接種,年齡介乎18至59歲。聖保羅州長多里亞曾稱,如疫苗有效,布坦坦研究所2021年起將着手生產1.2億劑疫苗,明年初在國內提供免費接種。

但該疫苗一直是巴西總統與聖保羅州長之間政治鬥爭的磨心,多里亞預計將在 2022 年巴西總統大選中挑戰博爾索納羅。今年10月23日,巴西國家衞生監督局曾在聲明表示,合共已授權布坦坦研究所進口4,600萬劑科興的「CoronaVac」疫苗,並展開第三期臨床試驗階段,但尚未在巴西註冊並廣泛使用。

■巴西當局稱科興疫苗引起「嚴重不良反應」,立即叫停測試。

總統:巴西人不做白老鼠

然而,博爾索納羅一直抗拒中國疫苗,自己也拒絕接種,形容巴西人不會做「白老鼠」。英國廣播公司曾報道,基於總統的反對,「CoronaVac」疫苗可能不再被納入巴西國家免疫計劃中,換言之不一定能在全國範圍內使用,巴西另亦計劃購買牛津大學和製藥巨頭阿斯利康生產的疫苗。上述兩事都威脅到中國疫苗的發展。

巴西CBN廣播電台/路透社

全球疫苗臨床測試進度排名

1. 北京科興生物(中國)

2. 武漢生物製品研究所/國藥集團(中國)

3. 北京生物製品研究所/國藥集團(中國)

4. 牛津大學/阿斯利康製藥公司(英國/瑞士)

5. 康希諾生物/北京生物技術研究院(中國)

6. 加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心(俄羅斯)

7. 楊森製藥(比利時)

8. 諾瓦瓦克斯醫藥(美國)

9. 莫德納/美國國家過敏和傳染病研究所(美國)

10. 德國生物科技公司/復星醫藥/輝瑞(德國/中國/美國)

資料來源:世衞