【武肺危機】英國牛津大學與阿斯利康(AstraZeneca)藥廠合力研發、已在進行尾期臨床試驗的武漢肺炎疫苗,全球臨床試驗突然暫停,因在試驗者身上出現疑似副作用,據報是貫穿形脊髓炎(Transverse myelitis)。該疫苗或因此無法達成年底前面世的目標,研發甚至不能繼續。
阿斯利康指自發煞停臨床試驗,是有試驗者出現「潛在未能解釋病症」就要採取的「例行舉動」,指病症未必是疫苗副作用,可以是巧合,但無公開是何病;又謂獨立委員會將調查病症起因。
Stat新聞網站報道,臨床試驗暫停因英國有試驗者出現「疑似嚴重不良反應」,但有望痊癒;《紐約時報》就指一名英國試驗者出現通常由病毒感染誘發的貫穿性脊髓炎。華盛頓大學研究員富勒估計在該試驗者身上出現的潛在副作用,不大可能輕微如發燒或肌肉痛。
俗稱牛津疫苗的AZD1222,曾獲世界衞生組織(WHO)視為最接近成功的武肺疫苗,暫停臨床試驗前正在英國和印度進行第二、三期臨床試驗,亦在美國、巴西和南非進行第三期臨床試驗。第三期一般是疫苗面世前的最後階段臨床試驗,由於規模比前期大,因此最易發現罕見副作用;牛津疫苗在此階段的目標是讓全球五萬名試驗者接種。
牛津疫苗以腺病毒為將武肺病毒基因注入人體的載體,由於經改良,疫苗中的腺病毒理應對人體無害,但香港大學生物醫學學院教授金冬雁指,不少人接種該種疫苗前已感染過腺病毒,身體有腺病毒的抗體,接種後或會令抗體攻擊自身細胞,造成嚴重炎症反應;抗體亦會攻擊疫苗中的腺病毒,削弱疫苗的預防武肺效果。他又指全球至今無一款以腺病毒為載體的疫苗獲政府批文,但中國及俄羅斯准該類疫苗在緊急情況下使用,做法冒險。
香港中文大學內科及藥物治療學系主任許樹昌就指,脊髓發炎可導致半身不遂或四肢癱瘓,藥廠需調查該試驗者有否受其他感染、其他試驗者有否同類反應等,又指牛津疫苗暫停臨床試驗不影響香港採購疫苗。香港循武肺疫苗全球獲取機制(COVAX)採購疫苗,而除了牛津疫苗,COVAX之列仍有八種疫苗,包括港大微生物學系研發的RBD replicating influenza vector。但其他疫苗的研發進度亦可能受阻,因要找出有否與牛津疫苗相似的問題。
英國衞生大臣夏國賢指牛津疫苗並非首次暫停臨床試驗,今次亦未必令其研發過程受挫;澳洲亦不擔心牛津疫苗的研發會因此前功盡廢。世衞首席科學家斯瓦米納坦就謂武肺疫苗和藥物的安全最重要,不應為了速度而向正常要檢討的問題妥協。
英國藥物及保健產品規管局(MHRA)正緊急檢討牛津疫苗可否重啟臨床測試。
路透社/美聯社/《蘋果》記者