急推市場 中美測試偷步

急推市場 中美測試偷步

武肺全球爆發近半年,世衞3月將疫情定性為全球大流行,各國投入研發疫苗的機構和藥廠不斷上升,最新數字顯示,全球共102個武肺病毒疫苗項目研發中,其中八項進入了臨床人體試驗階段,當中四項來自中國,兩項來自美國,英國和德國各有一項。傳染病科專家指出,各國為了讓疫情盡快受控,不論美國食物及藥物管理局(FDA)或中國藥監局都會加快審批疫苗試驗申請,並容許跳過第三、四期的臨床測試,以應對緊急情況。

目前進度最快已進入第二期臨床實驗的疫苗,是由中國軍事科學院軍事醫學研究院所研發的「腺病毒載體重組」疫苗,原理是把武肺病毒的致病抗原放到作為載體的腺病毒,再注射入人體,激活免疫反應產生抗體,已為508名志願者注射,料最快本月有望「揭盲」,知道疫苗的安全性及療效,或可於年尾作緊急應用。

孔繁毅

專家︰僅數十人試驗易過關

另一款進度較快的疫苗來自英國牛津大學,同屬「腺病毒載體重組」疫苗,4月中已展開一期臨床試驗,涉及1,000人,若成效顯著或於下月合併展開第二及三期測試,涉及5,000人,牛津研究人員指疫苗已獲相關政府部門緊急批准,若確認疫苗有效,將可在9月生產100萬劑,供有限度使用。

此外,美國藥廠Moderna研發的mRNA-1273核酸疫苗亦已招募到45名18至55歲的健康成人進行第一階段人體試驗,將於6月1日結束,結果料夏季公佈,藥廠計劃今年第二季進行等二期人體臨床試驗。美國國家過敏和傳染病研究所曾發聲明指,早在2月8日mRNA-1273疫苗在小鼠身上顯示出一定成效,因正值非常時期,FDA允許疫苗毋須在動物模型中進行徹底測試,便可進入人體臨床試驗,大大加快了研發速度。

香港大學內科學系傳染病科主任孔繁毅指出,以往一種新疫苗研發過程需時起碼5至10年,縮短至兩年內已算很快,他評估要完成第二期人體臨床測試,加上大規模生產,起碼要到2021年下半年才會有武肺疫苗正式獲准推出市場。現時全球藥廠爭相研發疫苗,但相信最終只有數間藥廠能成功研發有效疫苗並推出市場,「好似研究新藥都係好多藥廠做,最後得幾隻留低」。

今次疫症全球大流行,尤其歐美國家疫情至今未見平息,加上疫苗研發涉及各國軟實力比拼及經濟利益之爭,孔繁毅認為,不論美國FDA或中國國家藥監局,都會加快審批疫苗測試申請,「以前要再做第三、四期涉及幾千至幾萬人嘅測試,但𠵱家太多人死亡,可以跳過,着重返第一、二期嘅安全測試」。他強調研發過程最大風險是第一期只有數十人做的測試,故能通過一、二期測試的疫苗,相信安全風險不會太大。
■記者王春怡