美國食品及藥物管理局(FDA)前天緊急批准使用瑞德西韋(Remdesivir)治療武漢肺炎重症病人,成首款獲官方批准治療武肺的藥物,為廣泛使用該藥物開路。
吉利德宣佈捐150萬劑藥
FDA利用緊急權力為瑞德西韋開綠燈,比正式批准使用的審批門檻較低,局長哈恩指FDA這次審批快如「閃電」:「這是對2019冠狀病毒首個獲批准的治療藥物,我們為參與其中自豪」。
FDA基於一項政府資助臨床測試初步結果作出審批,該測試研究全球逾千病人,發現使用瑞德西韋的病人平均11日後康復,注射安慰劑病人則平均要15日,康復所需時間短約31%,但研究對瑞德西韋能否減死亡率未有定論,亦未測試輕症病人。FDA承認對瑞德西韋的安全和有效性仍所知有限,現時只批准對出現呼吸問題、需要氧氣治療或呼吸機的病人使用。
生產瑞德西韋的吉利德(Gilead)藥廠,宣佈捐出150萬劑瑞德西韋予美國醫院,料至少可供14萬病人使用。吉利德未公佈之後會如何定價,有評估機構估計10日療程收回成本價是10美元,但若以成本效益定價,可達4,500美元(3.5萬港元)。
路透社/美聯社