美市面華製試盒未審查

美市面華製試盒未審查

美國多個州希望透過快速血液抗體測試了解疫情發展,以辨認特定抗體找出已受武漢肺炎感染的人,並以此作為是否重啟經濟的重要數據。惟美國食品及藥物管理局(FDA,圖)中門大開,讓未經審查的中國製試盒流入市面應用,不但準確度存疑,聯邦政府的指引亦混亂。

「為速度犧牲質量」

FDA目前授權約90間公司出售未得到政府審查的試盒,大部份以中國為生產基地,也有初創企業,卻又警告部份公司對產品進行虛假聲明。衞生官員發現產品有嚴重缺陷,準確度成疑,例如德州拉雷多市政府,購入聲稱準確度達93至97%的試盒,卻發現實際準確度僅兩成。

即使政府機構、商界及學術研究人員爭先恐後驗證現有測試,同時製造更好的測試,現有可用的大多數測試,都有錯將沒抗體人士標記為有抗體的假陽性問題,可導致更危險的錯誤信念,以為這些人具有免疫力。傳染病專家奧斯特霍爾拇指,大家不知這些測試的危險性,「我們為速度而犧牲質量,當人們生命是不知之數時,須先考慮安全多於速度」。

聯邦政府指引令人混亂,有正提供測試的醫護服務單位不知可能沒有權這樣做;部份則錯誤引用抗體測試結果作診斷,沒有意識到可能錯過了感染的早期階段。
美國《紐約時報》