【肺炎大爆發】
【本報訊】武漢肺炎疫情持續蔓延，而該病毒現時仍未有特效藥治療，醫學界一籌莫展，但製藥業卻視為天賜良機，紛紛用患者當「白老鼠」試驗，以圖搶灘治武肺病毒良藥之榜，尤其中成藥製劑更首當其衝。據報有多達73種藥物超出說明書規範，未經國家藥監部門批准就被投入試驗治療。中國國務院近日發通知，要求各項試驗三日內立項申報，否則要禁止進行。有輿論認為，這些做法表面是為救命，其實更大目的是藥廠要牟取暴利。
記者：廖智廣
國務院下屬專案小組本月3日發通知，要求已展開但尚未完成的治療武肺藥物的臨床研究，有關機構要在三日內立項及登記，否則不得繼續進行臨床研究。通知要求未納入診療方案的老藥（已被核准作為某特定臨床用途的藥物），不宜直接在臨床大規模使用；違反醫藥規定和要求以及有明顯毒副作用、或無明確治療效果的臨床研究，要立即終止研究。規定引起關注，因事關全球近百萬武漢肺炎患者及病毒感染者的生命和希望。
73款藥被違規使用
內地《第一財經》報道，為找到有效治療武漢肺炎藥物，全球掀起找藥大行動，在中國臨床試驗註冊中心網站顯示，最早是今年1月23日登記備案的，是「評價洛匹那韋/利托那韋（抗愛滋病藥物）治療2019新型冠狀病毒（COVID-19）感染住院患者的療效和安全性隨機、開放、對照」研究，申請負責人是武漢市金銀潭醫院院長張定宇。截至本月3日該註冊中心顯示，以治療武漢肺炎研究為由的登記多達535項，其中有63個是用現有藥物試驗治武肺，臨床試驗正在進行。
事實上，國家藥監部門批准的只有10款藥物，包括美國引進原用來治愛滋病的藥瑞德西韋。報道指，內地不少藥物被「超說明書」使用（off-label use，港稱藥品標示外使用），即已批准用於臨床的藥物被用於非批准的適應證，根據不完整統計，有73種藥物被這樣使用，均未獲國家藥監部門批准，不少是中藥製劑，如血必淨注射液、糖皮質激素、熱毒寧注射液、參芪扶正注射液、金銀花口服液等等。本報發現部份藥物曾出現在官方公佈武漢肺炎診療方案中。
國家衞健委本月初公佈最新診療方案，提出以中醫方式治療，包括注射「血必淨注射液」。而在診療方案第四版官方曾推薦危重患者用糖皮質激素治療，但最新版本稱「目前沒有循證醫學證據支持用糖皮質激素改善新冠肺炎重型，不推薦常規使用」。報道引專家表示，老藥超適應症使用屬醫生處方權，但不能作為藥物申請增加適應症的研究：「如果一款老藥需要增加說明書適應症，需要重新走程序。」有輿論直指，治療武肺病毒藥物大搶灘，背後涉藥廠的巨大經濟利益，可憐的是那些被當做白老鼠做試驗的武肺患者。
內地4日新增30宗確診病例，其中五宗為廣東本土病例，新增死亡三例，累計報告8.16萬宗確診個案。
