天地之始,未分混沌。
藥物之始,也是一片混沌。
每當針對致命重病的治癌藥面世,病者及傳媒便把新藥視作靈丹妙藥,原因很簡單,病者及家人需要「希望」,這份對希望的渴求會蓋過一切客觀思維,也正為這原因,病者不惜一切追尋新藥同時便會有騙徒不擇手段乘虛而入騙取金錢。
AZD 9291是針對T790M基因突變的肺癌藥,去年11月在美國上市,但在香港和中國仍未上市,最近便有內地病者在沙田某小藥房付上11.9萬港元天價買來25片新藥。平均價是4,760元一片。同時也有報道破獲深圳假藥工場製造AZD 9291,藥丸形狀顏色跟真藥相似,而瓶子更跟美國上市包裝一模一樣,幾可亂真。
在這混沌中醫生有責任解釋一些基本原則,盼能減少病者及家人受騙機會。
新藥研發過程極其複雜,而最終目的均是追求美國FDA(Food and Drug Administration)批許,因美國通常是全球最大市場,售價也常是全球之冠,與此同時FDA對科學水平的要求也是最高,故此香港衞生署通常是按美國FDA批許再加另一主要國家(例如歐盟)批許才會容許新藥上市,故此新藥在美國上市後大約9至18個月才會在香港上市。
問題是病者等不了,故此負責任藥廠會在這時段內推出Named Patient Program(NPP,指定患者用藥計劃),意思是醫生按病者情況,若合乎計劃內指定條件便可申請,獲批後便會向衞生署申請個別入口批准同時也要醫院院長及藥房主管同意便可得到新藥,申請時間平均6至8個星期,若是私家醫生申請便可省去院長或藥房批示,或可節省少許時間。
這計劃有兩類,一類是完全免費由藥廠供應藥物,另一類是藥廠經中介公司收費,前者居多,AZD 9291便是完全免費,私家醫生可能會收手續費但絕不能售賣新藥,沙田這小藥房便是以不法手段取得新藥再以高價轉售圖利,而這一瓶25片絕對是來自這免費計劃,因美國出售新藥是一瓶30片。
在這混沌階段,病者及家人千萬不要心浮氣躁,要保持客觀思維同時亦要跟醫生好好溝通,了解清楚指定患者用藥計劃,若合條件醫生絕不會「托手踭」。
新藥雖難求,但也不要輕易受騙,損失金錢事小,用上假藥事大。
莫樹錦
中文大學臨床腫瘤學系教授