【本報訊】一名婦人於理療中心進行脈衝治療時猝死，引起社會對相關治療及醫療儀器規管的關注。衞生署署長陳漢儀昨指，當局正研究參考國際做法，將醫療儀器分成4個級別，2級以上、即有中等風險的儀器，如有電流流出的儀器就要註冊。但陳承認，規管醫療儀器的立法工作，有待顧問進行研究，仍未有時間表。
須待顧問研究報告
儀器如聲稱具有治療和診斷功效，就可界定為醫療儀器。國際做法會將醫療儀器按風險分為4級，第1級為最低風險，如繃帶和助行器；第2級為中至低風險，如針灸針和皮下注射針；第3級為中至高風險，如體外除顫器；第4級則屬高風險，如人造心瓣或植入式心臟起搏器。
陳漢儀指政府初步訂出規管方向，參考上述國際做法，將醫療儀器分4級，如第2級或以上就要註冊，確保儀器性能及品質達一定標準，相關入口商也需註冊。她承認相關立法規管工作已討論多年，惟醫學界以外人士可用到的儀器，如美容業會用的激光儀器，如何規管仍有不同意見，有待外國顧問研究報告，才能決定立法規管方向。
■記者陳凱迎