【本報訊】立法會中醫藥發展事宜小組委員會今日討論中成藥註冊問題，政府文件透露只獲過渡性註冊的中成藥，如未趕及在六月三十日前提交化驗報告，仍可在市面售賣，但若在審批時仍未交齊報告，申請或被拒，產品要即時停售。百年老字號「盒仔茶」藥商批評註冊程序要過三關，單是穩定性化驗要花多年，擔心未完成檢測審批就殺到，祖業和多年努力化為烏有。
記者：陳凱迎
在港有逾百年歷史的源吉林甘和茶（俗稱盒仔茶）持HKP過渡性註冊，第五代後人源汝霖表示，自二○○三起，已積極配合政府要求，先完成安全性測試，但到進行穩定性測試時，卻遇上不少難處，「搵識得驗嘅化驗所都搵咗幾年」。
盼當局資助業界
聲稱可醫治感冒及清熱滯的盒仔茶，每盒售賣三十八元，成份包括藿香、荷葉、甘草和黃芩等，但化驗所幾經測試，才能以黃芩作為穩定性測試的標記成份，「前前後後都使十萬八萬」，穩定性測試尚餘兩年才有報告，他擔心餘下的有效性測試會更昂貴兼費時，未能趕及在產品正式註冊被審批前準備好所有報告，被迫停售。
源汝霖希望負責審批的政府當局能資助業界及提供相關化驗技術，協肋他們由過渡變成正式註冊。
《中醫藥條例》規定所有純粹以中藥材製造，並聲稱或已知可用於治療或預防疾病的中成藥產品，都需註冊才能出售。條例於一九九九年通過，註冊制度則於二○○三年起實施，可分為三部曲，第一是要符合農藥、重金屬和細菌含量的安全標準；第二是穩定性測試，例如產品聲稱功效可維持四年，就要在化驗所測試四年，確保產品期間無變質或失效；第三是品質有效性測試，即要指明產品中某中藥材有效成份，並提交化驗報告證明。
符合上述三部曲的中成藥可正式註冊，擁有以HKC開頭的正式註冊編號；只完成第一部的，只獲編號以HKP或HKNT開頭的過渡性註冊。現時HKP中成藥有八千五百五十款，HKC和HKNT則分別只有四百五十六及四百九十一款。
有業界人士指出，持HKC的產品數量不多，並非業界不積極，而是註冊太難。
負責中醫藥規管的衞生署回應指，已就申請註冊要求為業界發出指引，如個別申請人遇到困難，亦可向中藥組提出延期提交文件或化驗報告。