【本報訊】衞生署前日以產品為未經註冊中成藥為由，禁止健康工房繼續出售其三冬茶產品。本報翻查資料，發現有關產品自二○○○年推出市面，一直以臨時性註冊出售，直至去年才被署方拒絕其中成藥正式註冊申請，但產品已在市面存在十四年。有中醫中藥發展委員會成員透露，本港中成藥種類成千上萬，導致審批過程緩慢，認為政府應就審批增加資源。
記者：陳凱迎
《中醫藥條例》於一九九九年通過，所有中成藥產品必須註冊，才可在港製造、銷售或進口，所有純粹由中藥材為有效成份，配製成劑型（包括夥粒、茶包或沖劑等），兼有已知或聲稱療效的產品，都會被介定為中成藥，需要註冊。
按有關條例，中成藥經衞生署轄下中醫藥管理委員會的中醫組審核，符合所有安全、品質及成效的要求，就可獲得正式註冊；如未能符合所有要求，或只符合重金屬、農藥殘留或微生物等基本安全要求的，就只可獲臨時性註冊。
根據健康工房聲明，二○○○年推出其三冬茶產品後，該公司一直有向衞生署申請正式註冊為中成藥，直至去年十二月二十四日，健康工房指收到中醫藥管理委員會通知，拒絕「三冬茶」的正式申請，需即時停售。
業界斥當局人手不足
但為何三冬茶由推出至被拒絕申請期間，又可如常出售？據了解，政府有關中成藥必須註冊的條文於二○一○年十二月三日才正式實施，即由一九九九年條例通過至正式實施的這段期間，近萬種中成藥向中醫藥管理委員會申請以臨時性註冊，圖以繼續在市面上出售，三冬茶亦是其一。
曾有中成藥業界人士指，難以找到合適的化驗所進行產品檢測，以符合政府對中成藥正式註冊的要求，但有中醫中藥發展委員會成員認為，問題癥結在於本港出售的中成藥有成千上萬種，衞生署過去十多年來逐個處理這些產品的正式註冊，人手和資源根本不足以應付數量龐大的申請，結果出現如三冬茶般以臨時註冊十多年後，才被拒絕正式申請為中成藥的個案。
本身是立法會中醫藥發展事宜小組委員會成員的郭家麒醫生卻認為，註冊申請處理緩慢是由於衞生署一直沒有認真處理中成藥規管問題，「如果隻藥係有質量問題，十幾年來有幾多人遭殃呀？」他要求政府必須及早加強有關規管，保障市民安全。
健康工房的三冬茶產品去年被拒絕中成藥正式註冊申請後，今年初曾當作是食品出售，但其產品的成份配方卻不符合食品的定義。健康工房昨回應指，正就事件與衞生署及有份研發此產品的中文大學跟進，亦有跟律師團隊開會，暫未有進一步資料補充。
根據衞生署的紀錄，二○一二年、二○一三年及二○一四年分別有四宗、三宗及五宗未經註冊中成藥需回收的個案。
至於市面上一般的涼茶又需否註冊為中成藥才可出售？衞生署指涼茶屬「限制出售的食物」之一，任何人售賣涼茶，都須向食環署署長申領售賣限制出售食物許可證，與中成藥的規管不同。
