未臨床測試 世衞對新藥有保留

未臨床測試 世衞對新藥有保留

布蘭特利和懷特博爾在疫情期間服用尚未經人體臨床測試的新藥ZMapp,情況極罕見,雖說非常時期用非常手段,兩人病情在用藥後有好轉,但世界衞生組織及專家都對使用實驗藥物有保留。
世衞發言人哈特爾警告,衞生當局「基於多種原因,不可在疫症爆發期間開始使用未經測試的藥物」。「無國界醫生」亦發表聲明說:「作為醫生,對病人試用沒經測試藥物是非常困難的選擇,因為我們首要是不造成傷害,然而我們卻不肯定實驗治療的利弊。」
跟兩人有連繫的慈善組織「善普施」,首先接觸CDC在利比里亞的官員,商討各種試驗性治療,再被轉介到美國國家衞生研究院(NIH)一名科學家,再接觸到相關非官方機構,但這些機構在取得、批核、監管試驗性藥物方面,沒有任何官方角色。

利比里亞不受FDA限制

按規定,使用試驗性藥物須獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准,但這規定只適於美國,但兩人服用這新藥時卻在利比里亞;而等候FDA批准往往需時很長,但兩人接觸到伊波拉病毒後七至十日就接受治療,故此暫未能確定他們服藥前是否獲FDA授權。
美聯社