【本報綜合報道】過去十多年來,美國藥廠輝瑞(Pfizer)憑藉生產專治陽痿藥物「威而鋼」(Viagra,俗稱「偉哥」)賺取巨利,現時每粒「偉哥」於美國的售價介乎15至20美元。由於該廠研發「偉哥」的基本專利權將於明年到期,有其他藥廠希望以法律途徑挑戰「偉哥」將於2019年期滿第二專利權。
輝瑞有見及此,亦決定要盡全力打一場「偉哥」保衞戰,若輝瑞捍衞成功,將能保持其盈利能力,但消費者則要繼續捱貴藥。
倘勝訴 消費者續捱貴藥
自從「偉哥」在1998年面世以來,這種藍色小丸子成為很多男士的恩物,並成為醫學史上最速銷的藥物之一,此前市面上沒有太多治療勃起功能障礙的口服藥物。輝瑞當時亦藉着電視廣告,將類似藥物如「犀利士」(Cialis)殺過片甲不留。
其實「偉哥」的主要成份「昔多芬」(Sildenafil),原本用於研發治療心血管疾病藥物的。但輝瑞意外發現能治療男性勃起功能障礙,故於90年代初成功為藥物成份申請專利,亦即上述的基本專利權,這一專利將於明年3月到期。不過Teva表明無意推翻這一專利權。
Teva針對的目標是輝瑞在2002年獲批的第二專利權。據了解,Teva認為輝瑞擁有的第二專利權,在當初獲批時根本理據不足,故有意於明年當「偉哥」的基本專利權期滿後,立即推出與「偉哥」藥效相若的治陽痿藥物。
據悉,輝瑞認為當年的製藥業未有含「昔多芬」配方的口服藥物能成功治療陽痿,所以其後才全力生產含「昔多芬」的治療勃起功能障礙的口服藥物,這亦是輝瑞成功申請第二專利權的理由。
不過,Teva指,在輝瑞開始將「昔多芬」用於研發治陽痿藥時,已有不少研究知悉「昔多芬」能治陽萎。此外,Teva亦認為輝瑞手執兩個專利權的保障範圍有所重叠並不合理。兩者之間的訴訟將於明日起在聯邦法院展開聆訊。
每年美銷售額78億
據醫藥業分析師SeamusFernandez表示,輝瑞的勝算較大。若輝瑞勝出官司,將可保住幾億美元的營業額及盈利。
按「偉哥」現時每年於美國有10億美元(約78億港元)銷售額計算,輝瑞勝訴的話,在2013至2018年間可保住每年3%的收入增長。對於輝瑞而言,保住「偉哥」十分重要,因為可抵銷其他藥物專利權到期的損失。
相反,若Teva勝訴,明年收入將可增加2%。Teva早已表明,若能成功推出「偉哥」代替品,必會將價格大幅下調,屆時得益的當然是消費者。