【本報訊】本港衞生署化驗證實抗生素藥水用粉劑「安滅菌」(Augmentin)的塑化劑「鄰苯二甲酸二異癸酯」(DIDP)含量超標兩倍,要求藥廠葛蘭素史克(GSK)從市面上回收,醫院管理局也宣佈所有公立醫院及門診即時停止配發該藥物。但葛蘭素史克未有按該署指令即時回收,更發表聲明稱會尋求專業意見後才有進一步行動。
該款受污染抗生素藥水用粉劑「安滅菌」在法國生產,包裝屬156mg/5ml(註冊編號:HK-24658),主要供兒童病人使用。化驗後證實含塑化劑DIDP百萬分之18(ppm),是歐洲食物接觸物料含DIDP的指定遷移上限兩倍,另一款在英國生產的「安滅菌」藥水用粉劑457mg/5ml,未有發現含塑化劑。
根據動物研究資料,長期攝入高劑量的DIDP可能影響肝臟,現時雖未接獲不良反應報告,但葛蘭素史克並未能就受污染產品安全提出令人滿意的證明,故已指令藥廠從市面上回收。
醫管局有400名病人曾獲處方或仍服用該受污染藥物,已通知所有公立醫院及診所停止處方,並會為病人處方其他供應商生產的相同藥物。中毒諮詢總監劉飛龍醫生指,DIDP的毒性較DEHP稍弱,今次事件中受污染藥物的含量不算很高,對人體影響不大。
葛蘭素史克昨晚發聲明,認為衞生署檢測樣本中的DIDP含量,遠低於美國及歐洲官方制訂危險水平;又強調在配方及生產過程中沒有刻意使用DIDP或任何塑化劑。該廠正就衞生署提出的回收要求尋求專業意見,現階段不會主動回收,並繼續支持醫生或醫務人員處方「安滅菌」。
兒科醫生斥不負責任
對葛蘭素史克的強硬立場,衞生署表示按《藥劑業及毒藥規例》,藥物批發商須設立一套可迅速回收藥品的制度;由於DIDP不應被添加在藥品中,加上藥廠未能確定塑化劑來源,遂指令回收。若葛蘭素未按指令回收,會考慮向藥劑業及毒藥管理局建議撤銷有關產品的註冊,並就進一步行動徵詢律政司意見。凡涉及售賣藥物的性質、物質或品質,與購買人所要求不符,會違反《公眾衞生及市政條例》,最高罰款一萬元和監禁三個月。
兒科醫生謝鴻興多次批評葛蘭素史克不負責任,「衞生署已出通告,我根本唔會再開,佢哋憑乜唔回收?家有安全問題,係唔食得。」他呼籲手上有該藥的病人,停止服食,拿回診所更換其他抗生素。