盒內外說明不一 兒童必理痛回收

盒內外說明不一 兒童必理痛回收

【本報訊】一批為數4,000盒的兒童必理痛需要回收,生產商指「必理痛兒童退燒止痛藥片」因盒外說明服用方法以兒童體重計算,但盒內說明書則以年齡計算,為免混淆,決定從零售層面回收,但由於事件與藥物安全無關,故不會為已購買的市民回收。藥劑師建議家長應按孩子的體重計算服用份量。
衞生署昨晚公佈,由葛蘭素史克有限公司(香港)生產的「必理痛兒童退燒止痛藥片」(120毫克24粒裝咀嚼片),註冊編號:HK-31209,批號:XPH026,因產品說明書與包裝盒上所載的服食份量不相符,展開回收行動。

有關批次4000盒

有關批次共有4,000盒,已售出予本港約1,000間零售商。
該署指,該藥以年齡為準則的服食份量,已獲衞生署註冊,但若更改為以體重的服用份量,雖原則上已獲該署同意,若更改說明須獲該署同意後才可實施,但強調該藥物的兩種指示服用方法均正確。
葛蘭素史克發言人強調,兩種服用方法均正確並已獲衞生署註冊,但為減少引起混亂的可能性,故決定從零售商回收,消費者如對有關產品或是次回收有任何問題,可於辦公時間內致電客戶熱線31898765查詢。
醫院藥劑師學會教育總監崔俊明解釋,該藥的包裝在盒外列明,8至12公斤體重兒童每次服用一粒,16至20公斤則服用兩粒,但盒內的說明書則以1至3歲兒童服用一粒,4至6歲服1至2粒,故會引起家長混亂,「都唔知跟邊個啱,雖然行內人知道兩個說明都啱,但係家長可能會好混亂」,尤其當兒童體重與實際年齡不符,例如肥胖兒童,應以體重計算份量較準確。他認為,生產商原意把服用方法統一以體重計算是好事,因全球藥劑業已傾向此做法。