住宅及舊樓藥廠 須搬遷或結業

住宅及舊樓藥廠 須搬遷或結業

【本報訊】衞生署早前發現保濟丸事件涉及內地不明藥廠,署方昨指出,有理由相信藥廠管理出現問題,涉及監控人員。本港部份環境欠佳的藥廠位於住宅及舊樓,署方已要求有關廠房搬遷或結業。

將巡查全港中藥廠

衞生署助理署長趙佩燕昨接受傳媒訪問時表示,署方去年底已初步視察了全港350間過渡性註冊藥廠,特別檢視場地及儀器是否合格,發現部份場地位於住宅及舊樓,已要求廠商搬遷或結業。署方也在市面抽樣或到廠商取樣化驗,去年共檢驗2,700個樣本,三分一為過渡性註冊藥廠的中成藥。趙佩燕稱將巡查全港約五百間中成藥製造商,範圍包括製造紀錄、場地是否合適及監控人員質素。
保濟丸事件由新加坡當局揭發,趙佩燕解釋,當地儀器可以發現保濟丸有特別成份,進一步檢驗才發現問題,技術與本港不同,將要求本港化驗所跟進。香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明指出,使用化學成份圖譜可顯示中成藥成份是否統一,發現有異即可重點檢測有關產品含哪些西藥成份。

政府未推國際認證

保濟丸事件源於原材料受污染。據了解,GMP認證雖規範生產流程,但不涉及儲存及運送。世界衞生組織認可的GSDP(GoodStorageandDistributionPractice)認證為優良儲存及分發規範,確保獨立運送,避免藥物與其他貨品交叉污染,本港只有數間中成藥商或其外判運送公司有此認證。本港也有不少製造商未能為每批產品執行安全測試,或有關實驗室獲國際認證。港府也知悉上述情況,但沒有推出相關措施。
中醫藥管理委員會的資料顯示,目前只有七間中成藥製造商獲本港GMP認證。向公立醫院提供中藥產品的農本方總經理陳隆生向本報表示,該品牌在本港沒有設廠,因此毋須申請本港GMP認證。該品牌的廠房位於廣西南寧,屬培力藥業旗下,獲內地國家級GMP認證,也獲美國GMP及香港承認,「我哋產品唔平,如果冇GMP,醫管局都唔會揀我哋。我哋嘅品質,冇對手可以做到。」他又指,該品牌已購買產品責任保險,若有人服食其產品後嚴重影響健康,可獲賠償。