發霉利尿丸累四萬人換藥議員促解釋 為何上次巡查沒發現問題

發霉利尿丸累四萬人換藥
議員促解釋 為何上次巡查沒發現問題

【本報訊】曾被衞生署署長林秉恩形容為像中六合彩般機會難逢的發霉藥事件再次發生。醫管局發現,兩批名為呋塞米的利尿藥含有曲霉菌,一名病人曾受感染,局方已立即停用該藥物及安排換藥,約43,000名病人受影響。立法會議員指衞生署必須解釋為何上次巡查沒有發現藥廠出問題。病人組織擔心換藥對病人造成混亂。記者:梁瑞琼、林社炳、陳沛冰

港島堅尼地城普通科門診藥劑部一名藥劑師,於上周三發現部份利尿藥呋塞米40毫克(Frusemide40mg)表面有黑點,醫管局本周一化驗及全面抽樣檢查後,發現另一批號藥物亦有黑點,初步分析證實黑點為曲霉菌。記者昨日見有關診所如常運作,沒有貼出任何有關協助病人換藥的告示。

堅尼地城賽馬會診所藥房昨日如常派藥給市民,沒有特別換藥措施。區民傑攝

衞生署署長林秉恩表示,今次會嚴厲處理事件。

15間公立醫院辦理換藥

據了解,黑色霉粒主要藏在藥丸表面的壓字坑紋內。初步調查顯示,受影響的藥物總數為800瓶,每瓶1,000粒,於今年一月生產,批號是81539和81540。據知有790瓶已於二月至四月間,供應給公立及私家醫院、藥房和私家醫生,其餘10瓶由生產商管有。
醫管局總監(聯網服務)張偉麟指,約63萬粒有問題藥物已分發予約8,000名病人,但為病人安全起見,決定全面停用及回收有關藥物,涉及43,000人。病人今日下午二時起可攜同身份證或副本及有標籤FRUSEMIDE40MG字眼的藥袋,到15間指定公立醫院的藥房辦理換藥。
局方翻查病人紀錄,確定現時約有90名屬高風險病人正在服用呋塞米,各人情況穩定,其中一名逾70歲淋巴癌男患者曾於2月發現其糞便樣本,對曲霉菌呈陽性反應,接受藥物治療後已痊癒。
衞生署已知會各醫生、醫院、藥劑師及藥房有關事件,要求他們停止配方該利尿藥。呋塞米由偉民製藥生產,藥廠約供應65種藥物予醫管局,包括消毒火酒、抗生素及咳藥水等,當局物色了其他供應商後便會停用。

周一嶽對藥業非常失望

偉民製藥昨午仍表示,藥物出廠前有進行微生物化驗,但未能提供化驗種類,製藥過程乎合GMP要求;但晚上再回覆時卻表示,現時仍調查事件,未知是否人為出錯。
食物及衞生局局長周一嶽表示,對本港製藥業非常失望,指藥廠仍然鬆懈,內部管治不足,已要求衞生署及醫管局加強巡查及監管;有足夠證據,一定會檢控。
衞生服務界立法會議員李國麟表示,偉民製藥的不負責任行為必須嚴懲,「拉人封舖」。衞生署必須解釋為何上次巡查時,沒有發現藥廠出問題,「係人手不足定係啲人唔夠經驗?定係藥廠出蠱惑?」
香港執業藥劑師協會會長鄭綺雯呼籲各藥房,停售偉民生產的所有藥物,直至衞生署證實該藥廠其他藥物無受污染。
病人互助組織聯盟主席張德喜指,更換利尿藥影響人數較歐化事件多,擔心會這成混亂,「利尿藥真係救命,尤其心臟病人,人多一定會混亂。」局方早知藥物有黑點,仍處方該藥,令近日覆診病人須要再次返回醫院更換藥物,部份病人或同時獲處方痛風及利尿藥,短時間內需兩度換藥,造成不便。

受污染利尿藥資料

藥物名:Diurex40mg
成份:Frusemide呋塞米
直徑:0.9厘米
受影響批次:81539及81540
藥物特徵:圓形白色、一面印有「V40」字樣、另一面有一條直線截痕
藥袋特徵:左上角印有FRUSEMIDETABLET40MG、右上角印有藥物編號FRUS01
衞生署熱線:21251122(9am至6pm)
偉民製藥熱線:25961835
資料來源:衞生署及醫管局

更換利尿藥15間公立醫院藥房

雅麗氏何妙齡那打素醫院、博愛醫院、明愛醫院、伊利沙伯醫院、廣華醫院 瑪麗醫院、北區醫院、將軍澳醫院、聖母醫院、屯門醫院、瑪嘉烈醫院、聯合醫院、東區醫院、仁濟醫院、威爾斯親王醫院

**病人要攜同身份證或副本,及有標籤FRUSEMIDE40MG字眼的藥袋
**換藥服務由4月23日至5月6日,首日服務時間下午2時至7時,其後每日上午9時至下午7時,包括星期六、日及公眾假期
資料來源:醫院管理局

服含菌藥物 肝臟會受損

【本報訊】污染利尿藥呋塞米的曲霉菌是一種常見真菌,普遍存在於空氣、泥土,甚至食物,喜歡在高溫潮濕地方生長。藥劑師指,呋塞米含澱粉質及較多水份,有利於霉菌生長,估計藥廠環境有問題,令曲霉菌可在藥物的表面滋生,病人服食後可引致腸道感染。
衞生署醫務微生學顧問醫生甘啟文指,曲霉菌是常見的真菌,普遍存在於空氣、泥土及日常環境中,可靠孢子傳播,一般不會對健康人士構成影響,但患有白血病、淋巴癌及進行骨髓移植等高危人士,較易受感染。

估計藥廠環境有問題

食環署的資料指,曲霉菌存在於食物,喜歡在高溫潮濕地方生長,其毒素可引致急性中毒或肝臟受損。
香港醫院藥劑師學會教育總監崔俊明指,呋塞米含有澱粉質及較高水份,加上顆粒儲存時間過長,較適合霉菌生長,但他指是次藥物表面出現黑點,估計藥廠環境有問題,助長曲霉菌在藥物表面滋長。病人服食受曲霉菌感染的呋塞米,可引致腸道感染,出現發燒、大便有血、嚴重肚瀉及腹痛等。

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