廣泛使用 人造淚水「活視康」無註冊

廣泛使用 人造淚水「活視康」無註冊

【本報訊】一款在本港銷售近15年的藥膏狀人造眼淚水「活視康」(Viscotears),近日被發現未有按法例註冊。衞生署昨日指令藥廠需從市面回收及停售有關產品,估計單是公立醫院已有近萬支活視康需回收。有眼科醫生指,該產品作用是改善較嚴重的眼乾問題,雖然今次回收不涉及安全問題,但市民仍應立即停用,轉用其他同類產品代替。

衞署05年已知未註冊

聯合醫院人員近日在盤點藥物存貨時,懷疑活視康未有在本港註冊,前日通知衞生署。該署人員前晚巡查活視康入口商瑞士諾華(香港)有限公司,以及代理活視康入口的裕利醫藥有限公司的辦事處。根據入口商的分析報告,雖然活視康並無即時安全、效能及品質問題,但醫生及藥劑師應停止供應有關藥物給病人,因產品屬於未註冊藥物。
醫院管理局已通知17間公立醫院暫停處方活視康,並安排供應商回收現時約一萬支存貨;公立醫院會轉用其他同類藥物,但由於該人造眼淚水的藥效及安全無問題,故不會安排病人更換藥物。不過,藥廠則表示會安排回收市面所有相關產品。
活視康在德國製造,並在一些歐盟國家註冊,用於紓緩乾眼症。除了公立醫院,一些私家醫院、私家醫生、藥房、藥行及獸醫診所均有出售。據悉,該產品94年於本港出售時,屬於毋須註冊的非藥劑產品;到05年衞生署曾通知藥廠該產品需按《藥劑業及毒藥條例》註冊,但數年來藥廠一直未有註冊,署方也未有覆核註冊情況或作出檢控。目前未清楚活視康未註冊涉及多少年期。

指令藥廠從市場回收

衞生署已指令諾華從市場回收活視康。藥廠設立熱線電話28814259,於每日上午9時至下午5時答覆市民查詢。衞生署也設立熱線電話23192905供市民查詢。
眼科專科醫生陳偉民估計,每日有逾百名病人獲處方活視康,有眼乾問題、接受眼科手術後或眼角膜受損的病人,也有機會使用該藥;由於回收不涉藥物安全問題,正使用的患者毋須驚慌,但也要立即停用。現時市場上有10多種相關產品可代替。