【本報訊】涉嫌無牌包裝及擅自竄改藥物有效期的源輝貿易有限公司，再被揭發藥物標籤有效期出錯。該公司一批治療高血壓藥普萘洛爾，正確有效期應是2011年12月，但疑因印製標籤時電腦出錯，每36樽藥物便有一樽印錯為2011年9月，涉及約3,000樽。有藥物監管制度檢討委員會成員表示，出錯是匪夷所思，顯示該公司監管甚至出廠前的覆核都很鬆散。記者：陳沛冰
今次是醫院管理局近期全面檢查藥物存貨時，首次發現出錯。有效期出錯的藥物是普萘洛爾10毫克裝藥丸，用於治療高血壓及心律不正，批號為PA451，正確有效期應為2011年12月，但每36樽便有一樽標籤有效期是2011年9月，即提早三個月。
從英國進口再貼標籤
衞生署調查後發現，該批藥物由源輝從英國進口，因藥物標籤需符合本港法例要求，故源輝需在藥樽貼上合適標籤，懷疑是印製過程中、個別電腦不正常運作致出錯。其中2,596樽受影響批次的藥物已送往醫管局，另有215樽供應衞生署、私家醫生及藥房。
衞生署表示，昨日已巡視源輝，並無發現其他藥物有誤印問題。由於藥物有效期被錯誤提前三個月，所以並無安全問題。署方已提醒源輝檢視印製標籤程序，並採取即時補救措施，包括重新更正有問題產品的標籤。
醫管局已要求醫院交回有效期出錯的藥物，再退回供應商，並會與供應商跟進事件。但該局未能提供標籤出錯的藥物流入那些醫院。
源輝是本港藥物進口代理商，沒有GMP認證，早前被發現涉嫌無牌包裝藥物及竄改藥物有效期，律政司正研究是否提出檢控。衞生署表示，由於今次源輝只是在包裝上貼上標籤，有關程序不屬包裝範疇，故源輝可自行處理。
顯示該公司管理不嚴
藥物監管制度檢討委員會成員崔俊明表示，事件雖不涉藥物安全問題，但再次令市民對本港藥業失去信心，顯示該公司管理不嚴謹。另一成員鄺耀深指，以往醫管局不會主動公佈不涉及藥物安全問題的事故，相信近期藥物事件令公眾關注才改變做法。委員會除要商討改善藥廠製藥問題外，亦需加強監管代理商。委員楊超發表示，顯示源輝管理層「唔掂」，事件屬人為出錯，委員會必須深入探討改善包裝及標籤程序。
藥物事故不斷，但食物及衞生局局長周一嶽昨午暫時放下藥物問題，上京與國家質檢總局官員會面。
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