【本報訊】本港三周內發生六宗藥物事故，令市民對藥物監管信心崩潰。特首曾蔭權昨首度開腔，指政府會全面審視藥物監管制度及業界文化，若證實有任何人為失誤或違規，一定會嚴肅處理。食物及衞生局昨公佈藥物監管制度檢討委員會名單和職權，但政府部門責任不在檢討範圍內。多名委員均表示，應同時審視醫管局及衞生署責任，甚至記錄在報告上。
下月初首次開會
曾蔭權昨出席行政會議後主動向記者表示，連串藥物事故令市民擔心整個藥物監管制度；政府會調查，若證實有人違規或有人為失誤，一定會嚴肅處理。他要求食衞局成立的藥物監管制度檢討委員會盡快展開工作，全面審視現行藥物規管、法例及業界文化，從根本地方找出問題，重建市民對藥物制度及監管信心。
委員會名單共20人，由食衞局常任秘書長李淑儀任主席，成員來自公、私營界別，由製藥至零售界別及病人組織等。委員會將研究提升GMP認證制度及規管架構、加重罰則等，下月初召開首次會議，六至九個月後完成報告。
但委員會檢討範圍不包括藥物事故中，衞生署及醫管局的責任。當局至今只表示，油麻地診所派過期藥物事件中，兩名前線藥房員工犯錯，會按適當人事程序處理；至於醫管局購買未註冊的琪寶藥物，衞生署監管不足，藥廠違規亦不知，則沒有管理層承認責任。
委員之一的消委會總幹事劉燕卿表示，委員會應研究政府部門責任問題，如是否監管不足或採購有問題等，才能吸取教訓作出改善。執業藥劑師協會會長鄭綺雯指，衞生署及醫管局必須就近期事件負責，從管治層面作出改善。香港醫院藥劑師學會教育總監崔俊明表示，委員會應審視兩個部門的責任，甚至記錄在報告上。
專組研究供應鏈
委員會轄下有一個專責小組，由衞生署署長林秉恩任主席，檢討由製藥、進口至零售的供應鏈；該專責組下設小組評估製藥過程中受微生物污染的情況，成員包括港大微生物學系系主任袁國勇。
藥學會會長鄺耀深昨與醫管局總藥劑師會面後表示，總藥劑師要求前線藥劑師成立小組，研究從藥房運作層面堵塞漏洞。該局會要求所有供應商送藥物到醫院藥房時，單據要列明註冊編號，代替現時只有批次及有效期，方便核對。局方考慮引入扣分制，只向紀錄良好供應商訂藥。
藥物監管制度檢討委員會
主席：食物及衞生局常任秘書長李淑儀
副主席：衞生署署長林秉恩
成員：
香港科研製藥聯會執行董事陳素娟
香港執業藥劑師協會會長鄭綺雯
香港製藥商會有限公司會長鄭香郡
關心您的心主席周敏玉
香港醫院藥劑師學會教育總監崔俊明
香港藥學會會長鄺耀深
香港私家醫院聯會會長劉國霖
腎友聯主席劉國輝
消費者委員會總幹事劉燕卿
港九藥房總商會有限公司理事長劉愛國
中文大學藥劑學院教授李炯前
香港醫學會會長謝鴻興
香港醫藥經銷業協會會長葉婉婷
香港西醫工會會長楊超發
衞生署副署長譚麗芬
衞生署總藥劑師陳永健
醫管局聯網服務總監張偉麟
醫管局總藥劑師李詩詠
職權範圍
‧全面檢討現行藥劑製品的規管
‧加強監管製藥商、進口商、批發商及零售商
‧提高GMP的規範，加強違反GMP的罰則及收緊藥物銷售前後的監管
‧加強藥廠的內部審核及建立微生物監測系統
‧強化規管架構，如有需要會修例
‧檢討醫管局及衞生署採購及供應藥物機制
‧為私家醫生及醫院制訂購藥的實務守則
資料來源：食物及衞生局
拆局：欲掃除消極抗改革情緒
近日連環爆出藥物事故後，特首曾蔭權昨日也親自表態，要嚴肅處理事件。有政府中人分析，特首公開表明立場，除了顯示政府高層極度關注今次事件，希望挽回市民信心外，也希望借此顯示政府要全面改革藥物監管制度的決心，消除在醫管局、業界人士，甚至政府內部部份官僚一些消極面對改革的情緒。
不滿處事態度鬆懈
有政府中人指出，今次發生藥物事故，除了是制度出問題外，醫管局、衞生署內，負責規管藥物安全人員，明顯是處事態度鬆懈，只重官僚習慣，未有認真做好規管工作；現時食物及衞生局要全面檢討、改革藥物監管制度，難免會涉及不同部門人士，甚至業界內部利益，「佢哋好多人未必想改，更加唔覺得有問題，因為大家按本子辦事，就算出錯都唔當自己有責任。」
現時特首表態，就是要所有相關人士明白，今次政府是要認真進行改革，包括改變現時有關規管部門、業界的苟且官僚習氣，「今次唔只係周一嶽都睇緊件事，特首都親自睇緊。特首講明唔只要檢討制度，仲要檢討文化，究竟講緊乜，有關人士應該心知肚明。」本報記者