源輝改期藥飭令回收衞署措施慢半拍 被批評疏忽監管

源輝改期藥飭令回收
衞署措施慢半拍 被批評疏忽監管

【本報訊】衞生署前日公佈源輝貿易有限公司涉嫌竄改消炎止痛藥Cosalgesic的有效期,但延至昨日才下令源輝回收有關藥物,共涉及逾360萬粒,並呼籲市民停止服用。藥物的正確有效期應是今年5月及6月,但該公司卻擅自延長至明年6月。有私家醫生批評衞生署疏忽監管藥物,連累病人走來走去更換藥物。
記者:陳沛冰

衞生署表示,源輝從英國進口Cosalgesic,該署已聯絡英國製藥商,兩批藥物的批號是CX3751及CX3754,正確有效日期分別是今年5月及6月,但源輝將標籤的有效日期改為2010年6月。已流出市面的CX3751批次有3,599樽,而CX3754批次則有9樽,每樽1,000粒,即合共逾360萬粒。

續查其他批次及藥物

該署昨日下令源輝回收有關藥物,市民應致電源輝的熱線24991373,查詢回收安排;衞生署也設立熱線23192905,市民可於今日早上9時至晚上5時查詢。但源輝昨未有公佈詳細回收安排,本報曾致電源輝熱線,職員表示要今日才公佈。
衞生署表示,Cosalgesic的正確有效期仍未屆滿,曾服食該藥的市民毋須擔心,但應停止服用。該署已檢查源輝另外66款進口藥物及Cosalgesic其他17個批號,沒有發現有效期被竄改。化驗顯示另一藥物阿米替林沒有受微生物污染。
私家醫生蔡堅表示,他仍有源輝有效期不正確的Cosalgesic存貨,每月處方該藥數十至百多粒,至今沒有病人反映服食後有問題,會向病人回收及處方其他藥物代替。「衞生署一早應該查到有問題,唔應該咁遲至發現,製造更多問題,要病人走嚟走去換藥」。

增人手巡查設扣分制

香港藥房總商會理事長劉愛國表示,他每月出售百多粒源輝的Cosalgesic,因病人一般購買後會立即服用,故相信從病人回收的藥物數量不多,藥房會向病人退款或換貨。他估計市面藥房一般有兩樽存貨。
中文大學藥劑學院副院長李炯前昨在電台節目表示,政府需加強GMP(生產質量管理規範)監管,業界亦不應因循苟且,要嚴格執行。他贊成設立藥廠扣分制度,衞生署應大幅增加人手,派員巡查才能發現藥廠有否違規。
此外,為期兩星期更換「別嘌醇100毫克」的安排昨日結束,僅20,513名病人換藥,仍有約一半病人未換藥。該局將翻查病人紀錄,下周發信提醒有關人士換藥。

世衞轟港府包裝認證失當

【本報訊】港府聲稱本港GMP認證制度符合國際水平,但本地藥廠接連爆出事故,琪寶更被本報踢爆其認證只屬「包裝GMP」。世界衞生組織專家直指從未聽聞過包裝GMP,並批評港府設立此認證的做法不當。

設安全中心規管藥物

支援各國政府推行疫苗及藥品管理認證的世衞技術主任UmitKartogluk昨接受商業電台節目《左右大局》訪問時表示,GMP(GoodManufacturingPractice)顧名思義即是製造的標準,與包裝不能混為一談;包裝及分銷的認證應為GDP(GoodDistributionPractice)。他從來沒聽聞過包裝GMP,「GMP是廠商的Q嘜保證,不應該這樣做(指設立包裝GMP認證)。」
香港醫院藥劑師學會資源中心總監崔俊明倡議港府效法英美等地,成立藥物安全中心,形式與食物安全中心類似,集中資源規管藥物。當局必須規定本地藥廠把出廠前的藥物,交給政府指定的獨立化驗所檢驗化學成份及微生物含量等,再由化驗所直接向政府提交化驗結果,「等藥廠冇機會刪改報告」。