【本報訊】多達216種藥物有效期出錯的萬輝藥業,在衞生署調查期間不合作及有隱瞞,並被揭發偽造兩份藥物申請續牌註冊的文件,昨被衞生署勒令即時停牌一個月,並因涉及刑事罪行,案件交予警方跟進。警方昨晚拘捕萬輝四名職員,並撿走一批證物作進一步調查。記者:陳沛冰、白琳
萬輝生產459種註冊藥物,衞生署調查初期發現56種有效期不正確,萬輝主動通知另有160種藥即共四成藥物有效期亦出錯。其後萬輝自行回收藥物及取消120種藥物的註冊。衞生署前日對萬輝事件輕描淡寫,但昨日該署副署長譚麗芬表示,調查期間萬輝不合作及有隱瞞,包括違反發牌條件自行回收藥物,上月26日並向分銷商發出藥物回收信件稱,是為了「避免衞生署查獲」,即想避過調查。


不排除會永久停牌
該署更發現萬輝呈交兩種藥物「CaliboCalciumSyrup」及「Flu-SkinCream」的續牌申請文件,懷疑被人刪改,藥物有效期與實際有效期相差約一年。
譚麗芬表示,藥劑業及毒藥管理局牌照小組昨開會,認為萬輝違反《藥劑及毒藥業條例》有關藥物品質等要求,決定萬輝停牌一個月。由於萬輝涉嫌偽造虛假文件,已將案件交警方處理。若牌照小組認為萬輝的藥物安全及品質有問題,不排除永久停牌。
譚麗芬又指萬輝只從零售層面回收涉事藥物,沒有從市民手上回收並不徹底,與該署前日批評萬輝偷步回收論調相反。譚解釋,由於萬輝不合作令調查困難,要從第三方取資料,直至昨日才掌握「基本問題」及全盤檢視做法,承認處理萬輝事件不理想。但歐化藥業接受調查期間表現合作,自行停產,故沒要求對方停牌。
據悉,食物及衞生局局長周一嶽昨晨與衞生署開會,提高對事件的定調,認為萬輝行為涉刑事成份,令藥物效用成疑,嚴重影響藥廠誠信,故昨日徵詢律政司意見後,即時要萬輝停牌,希望利用一個月時間詳細調查。

改報告延長有效期
現時所有藥物須進行穩定性測試才能確定有效期,如兩年期藥物想延長至三年,要每年進行一次測試。據悉,當局初步懷疑萬輝部份藥物已屆原來有效期,但沒有進行穩定性測試,反而自行刪改報告延長有效期。譚麗芬表示,署方將檢討執法及偵測手法,盡快巡查全港25間藥廠。但單靠巡查難以發現問題藥物,「好似萬輝,有六成藥物冇問題,亦即有六成機會睇唔到。」香港醫院藥劑師學會資源中心總監崔俊明表示,當局對萬輝採取嚴厲懲處,反映事件嚴重性;他相信當局會對歐化採取行動。但衞生署藥劑師只有30多名藥劑師,兼顧中西藥、藥房及藥廠等工作,人手嚴重不足,「就算一人巡一間都最少要30日。」
數名便衣警員昨日傍晚到位於青衣的萬輝辦事處調查,約一個半小時後離去,警員撿走電腦,又帶走數名萬輝職員返回警署協助調查,警方發言人稱,昨晚在葵青區拘捕四人,並撿走一批證物。

萬輝藥業停牌事件簿
2月25日:衞生署接獲投訴指萬輝藥物有效期出現問題,初時發現56種藥有問題,24小時內萬輝主動指另外160種藥亦有問題
2月26日:衞生署獲悉萬輝聯絡分銷商回收有關藥物
3月6日:萬輝向衞生署申請撤銷120種藥物的註冊
3月10日:傳媒揭發萬輝藥物問題,並向分銷商發信指回收藥物是「避免衞生署查獲」
3月11日:衞生署解釋指因有關藥物屬低風險,故延遲兩周公佈
3月12日:衞生署指萬輝在調查過程中不合作及隱瞞,以及刪改兩種申請續牌註冊藥物的文件,判處萬輝停牌一個月及將案件轉交警方跟進
資料來源:衞生署
藥廠背景:姊妹公司首獲CEPA認證
遭衞生署罕有地勒令停牌的萬輝藥業,屬本港老字號小型藥廠,由藥房生意起家。該廠更是本港著名中藥廠、以枇杷膏聞名的京都養生堂製藥廠的姊妹公司。
出產海狗丸健絡油
萬輝母公司萬輝藥業控股的網頁資料顯示,公司1968年成立,早期從事藥房及藥物批發生意,1984年重組兼營藥物製造,並出口產品到內地及海外。該廠曾斥巨資購置全新生產機器,並特聘專人設計廠房,02年1月獲頒「優良藥品生產管理規範」(GMP)證書。有業內人士指,萬輝在行內的名聲屬中規中矩,衞生署鮮有接獲關於該廠的投訴,旗下產品多為私家醫生及藥房採用。
萬輝藥業控股旗下公司包括京都養生堂製藥廠,多名股東同時持有香港養生堂藥業及展宏藥業的股份。京都養生堂製藥廠在港成立20多年,招牌產品包括羅漢果枇杷膏、京果海狗丸、健絡油及肩腰通。萬輝藥業控股的大股東張樹榮04年以京都養生堂董事總經理身份,領取CEPA認證,成為首批以「零關稅」進軍內地的香港中藥產品公司。該公司同年入稟高等法院申請禁制令,指旗下產品「珍珠美顏素」及「盈美纖體素」遭偽冒,要求有關生產商停售及賠償。京都養生堂的海狗丸,曾多次被台灣藥物食品檢驗局指處方標示不全,又沒有標明藥材含量。本報記者