【本報訊】衞生署公佈歐化藥業生產的別嘌醇藥丸含菌超標原因，發現藥廠將用於製成藥丸的顆粒，不適當地存放在攝氏25度5至14日，滋生大量毛霉菌。衞生署即時回收市面所有別嘌醇，醫院管理局採取新措施，病人的新處方會盡量以其他藥物代替歐化供應的41種藥物，但指未有證據顯示藥物有問題，現有50萬病人可繼續服用。有病人組織批評當局訊息混亂。
記者：陳沛冰 白琳 梁洵瑜
衞生署證實歐化藥業四個批次的別嘌醇Purinol樣本，含毛霉菌量超標最高84倍；翻查歐化的生產紀錄，發現有問題的批次早於去年4月至11月製造，但近日才發現顆粒儲存在25度5日至14日之久，滋生大量毛霉菌。歐化藥業昨晚宣佈全面回收別嘌醇，指已啓動回收程序，包括聯絡公立、私家醫院、私家醫生及零售藥房安排回收，病人如持有該藥，應停用及向主診醫生查詢。
歐化生產700種藥物，衞生署署長林秉恩表示，已追查另外數十種歐化藥物的生產紀錄，未有發現存放延誤；化驗顯示原材料、生產線及環境沒問題，有問題的別嘌醇在本港製造。該局在藥廠搜集逾千個樣本化驗，並優先化驗公立醫院採用歐化的41種藥物，最快48小時，最遲本周後期有結果。
已發藥物可繼續服用
醫管局總監（聯網服務）張偉麟表示，病人的新處方盡量以其他藥物代替歐化藥物，相信大部份藥有替代品，並確保所有血癌等高危病人不會服用歐化藥物。現時沒證據顯示歐化其他藥有問題，病人可繼續服食手上的藥物。
歐化供應醫管局的藥物包括咳藥水、藥膏、眼藥水、撲熱息痛藥水及有20萬病人服食的糖尿藥「利福明」。張偉麟表示，已制訂應變計劃，尋找新的供應商及同類藥物，若證實其他歐化藥物有問題，可於短時間為病人換藥。若受影響病人眾多，會與社區藥房合作。但該局拒絕公佈41種藥物名單。
數十萬病人服歐化藥
林秉恩昨日一直強調沒有證據顯示歐化其他藥物並不安全，以不想引起公眾恐慌為由拒絕回收歐化藥物。他被多番追問下，才指私營市場也有20至30萬名病人使用歐化不同藥物，私營市場可仿效醫管局做法。他說，現時市面上有19萬種藥物，難以覆檢所有藥，「冇可能企喺藥廠後面監視」，但承諾會改善監管，加派人手巡查及化驗藥物含菌量。
社區組織協會幹事彭鴻昌表示，當局訊息混亂，「𠵱家唔係講科學證據，係對藥廠嘅信任問題，醫管局應公佈41種藥物名單」；該局停止向新病人處方有關藥物，顯示擔心藥物有問題，應即時為病人換藥。
瑪麗醫院取藥處昨日開設三個櫃位讓市民輪候換藥，早上輪候市民較多。
53歲的廚師鄧先生請假換藥，「帶300粒藥嚟，換得10日藥，梗係唔夠啦。」他指10天後又要到醫院取藥，非常不便。
歐化藥業別嘌醇藥物化驗結果
別嘌醇藥丸樣本一（批次：811015）
每克總含菌量：3,600粒 每克含霉菌量：6,500粒
樣本二（批次：809058）
每克總含菌量：90粒 每克含霉菌量：6,800粒
樣本三（批次：812165）
每克總含菌量：8,500粒 每克含霉菌量：900粒
樣本四（批次：808179）
每克總含菌量：10粒 每克含霉菌量：2,900粒
別嘌醇顆粒
每克總含菌量：超過300,000粒 每克含霉菌量：4,100粒
註：法例規定每克含菌最多100粒
資料來源：衞生署
歐化製造別嘌醇步驟
別嘌醇發霉原因 半製成品25℃存太久
【本報訊】衞生署發現，歐化藥業生產的別嘌醇之所以滋生大量霉菌，全因藥廠存放藥物顆粒達5至14天之久仍未處理。有藥劑師估計因為藥廠一次過接獲太多定單，未能及時處理大量藥物材料而出事。
一般存放不逾五天
衞生署署長林秉恩解釋，藥廠先把藥物及輔助成份混合，再把混合物粉末製成顆粒，等待化學測試期間顆粒會貯存在攝氏25度環境下，然後再把顆粒壓成藥丸及加上薄膜。有關藥廠等待化學測試期間，一般把顆粒存放數小時至5天，涉事藥物顆粒卻存放5至14天，現正調查原因，「係非常長時間，好似一杯茶，如果唔郁佢，都會生啲菌出嚟。」他強調，政府難以跟足每個製造過程，藥廠有專業責任自我監管，「業界責任最大，唔係所有責任都要政府負。」
香港醫院藥劑師學會教育總監崔俊明指，藥物材料存放環境必須衞生，藥廠也必須把存放時間盡量縮短，「越擺得耐，發霉機會越高。」他估計藥廠同一時間接太多定單，遠超生產線容量，才會把藥物顆粒存放如此長時間，但政府完全不監管，「例如本來只做到一千粒，你夾硬一次過做一萬粒都冇人理。」他促請政府升格GMP認證時，須研究如何監管藥廠濫收定單問題。
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