【本報訊】美國食物及藥物管理局接獲當地發生數名成年人及兒童,因服食由默沙東藥廠生產的哮喘藥「善古寧」(Singulair)後,出現自殺、有自殺傾向或情緒低落個案,當局要求藥廠重新檢視該藥。善古寧在本港普遍使用,本港衞生署表示,暫未接獲有人服藥後不適報告。
美國要求藥廠檢視
美國食物及藥物管理局表示,多名患者因有鼻敏感、哮喘、鼻塞及打噴嚏病徵,服食善古寧,其後他們出現情緒及行為轉變、有自殺傾向及自殺的個案。
當局表示,暫時未知自殺與服食善古寧是否有直接關係,已要求藥廠重新檢視該藥的數據,預計需時九個月。現階段醫生應監察病人服藥後,是否有類似問題。
香港衞署密切留意
美國默沙東藥廠表示,早前已在該藥的標籤上,列明或可引致行為風險的副作用,但在涉及逾1.1萬名病人的40個臨床研究中,並沒發現有病人有自殺傾向、自殺或行為異常。
本港衞生署表示,善古寧在港已註冊10年,需醫生處方才可購買,暫未接獲本港有人服食後不適或有自殺傾向,會繼續密切留意。
香港醫院藥劑師學會藥物教育資源中心總監崔俊明表示,善古寧適宜六個月大以上人士服食,以往有報告顯示,該藥有2%機率引致頭暈、發燒及疲倦,少於1%引致失眠。
今次是首次有報告指,有人服藥後自殺或有自殺傾向,暫時原因不明。若服食後出現情緒低落情況,要特別留意。
威爾斯親王醫院兒科學系副教授李民瞻表示,善古寧是口服治療哮喘及鼻敏感藥物,不含類固醇。現時第一線治療哮喘藥,是吸入式類固醇,善古寧是第二線藥物,適合3歲或以下兒童。家長不應隨便為子女停藥,應先諮詢醫生意見。