一種新藥物面世,全靠一批「試藥」勇士,驗證藥物的安全。內地1999年頒布的《藥品臨床試驗管理規範》指出,一般選擇試藥對象為18至40歲的健康男性,除婦科藥物外,很少以女性為試藥對象。試藥者可獲得數百至數千元補償。為保護志願者的私隱,他們會被編成號碼,不用使用姓名。
英國則規定醫院或試驗機構在報紙刊登廣告徵求試藥志願者,志願者必須通過健康檢查,藥廠須列出可能發生的副作用,讓志願者判斷能否承擔風險;整個試驗過程中,志願者可獲得約30,000港元的酬勞,相等於一個英國普通市民的月薪。
器官一度衰竭
不過,去年4月英國曾發生試藥事故,六名接受治理慢性炎症及白血病新藥第一期臨床研究的健康志願者,服藥後多種器官一度迅速衰竭,其中一名20歲青年人更全身腫脹猶如象人。
曾協助醫藥機構在港招募試藥者的香港健康網絡總監伍妙敏說:「要視乎試乜嘢藥,再決定揀乜嘢性別或年齡嘅試藥者,或者要求本身係某種病患嘅病人試藥。」資料顯示,本港試藥志願者可獲得約數百至2,000元的車馬費。
本報記者