【本報訊】內地就注射PAAG(聚丙烯酰胺水凝膠)隆胸而引致嚴重後遺症,國家食品藥品監督管理局昨日宣布即時停止生產、銷售及使用PAAG。內地的果斷做法變相掌摑了仍未有任何相應行動的本港衞生署,醫學界批評衞生署「反應連大陸都不如」,現時PAAG入口及應用仍然「冇王管」,要求政府緊急立法禁止入口及用於隆胸。 記者:梁洵瑜、唐朝雯
國家食品藥品監督管理局(簡稱藥監局)昨日宣布由即日起,全面停止生產、銷售和使用PAAG。通告中指鑑於PAAG在使用過程中陸續出現可疑不良事件和患者投訴,加上藥監局藥品評價中心對該藥上市後所進行的評價,認為市面上的PAAG不能確保使用者安全,所以根據內地《醫療器械監督管理條例》第32條和《醫療器械註冊管理辦法》第44條的規定,決定停止生產、使用、銷售PAAG。
議員:連大陸都不如
本港衞生署昨日作出回應,指該署已收到國家藥監局的通知,本港正考慮修例規管PAAG的入口,未來入口商必須存有銷售紀錄以便追查,同時加快立例規管醫療儀器,把PAAG列入監管範圍;發言人指,至今本港已有逾百人在本港或境外注射PAAG,當中近半人有不良反應,提醒市民不應用PAAG來隆胸。
立法會衞生事務委員會主席郭家麒批評當局在今次事件上反應太慢,連大陸都不如。由於現時本港沒有法例規管醫療儀器,根本無法例監管PAAG的應用,當局應即時禁止入口,才可保障市民,然後才加快醫療儀器的立例工作,「要等規管醫療儀器條例,最快要等到出年,咁𠵱家係咪乜都唔做?若果𠵱家唔禁止入口,即係PAAG就冇王管。」
醫學會會長蔡堅大讚內地果斷,「唔好理佢執行上有冇困難,但大陸今次真係好快、好果斷,值得一讚。」該會認為不應注射PAAG入乳房,當局應禁止該物質作隆胸之用。
該會正與皮膚專科及整形外科兩個學會研究,應否容許PAAG作微量用途,如用於填補疤痕,歐盟容許微量應用PAAG於填補疤痕的手術,但禁用作隆胸;美國食品及藥物管理局則全面禁用。該會與兩個專科學會研究後會發出指引,及把結果交給政府。
受害者稱已精神崩潰
在內地宣布禁用PAAG後,蔡堅相信會引發索償潮。定居於東莞的港人朱小姐,是PAAG的受害者之一,她強調自上月揭露事件以來,已令其精神崩潰,「連香港嘅醫生都同我講唔知可以點做,你話我可以點?好似喺度等死咁,日日揹住個炸彈,你唔知佢幾時爆。」她決定透過法律途徑向有關方面追究責任及索償,為自己討回公道。
另一名深圳受害者張小姐說,當局的決定雖可阻止更多人受害,但對於像她一樣的受害者或曾注射PAAG的人士來講,當局卻未作出任何交代,「譬如我們能否行使追溯權?有何渠道可向有關方面追討呢?藥監局應該給個明確交代。」