【本報訊】中國國家食品藥品監督管理局(簡稱藥監局),昨日就是否取締內地奧美定注射整容產品(即香港所稱的PAAG、聚丙烯酰胺水凝膠)召開聽證會。雖然當局聲稱尚未有決定,但代表內地受害者的律師向本報表示,相信藥監局最終將取締奧美定的註冊,屆時更會引發包括香港在內的海內外地區、共三十多萬曾注射過奧美定人士的索償訴訟潮。 記者:唐朝雯
藥監局聽證會於昨日上午九時在北京召開,二十多名來自香港及內地的奧美定受害者,拿着自製橫額站在會場外示威。港人朱小姐表示︰「我們希望中國政府關注,取締PAAG,免得它再害其他人。」
888人注射後反應不良
藥監局屬下的藥品評價中心上月完成的一份報告指,在一萬多宗注射過奧美定的個案中有八百八十八人出現不良反應,鑑於奧美定存在嚴重安全隱患,以及奧美定在社會上所引發的廣泛不良事件等,建議藥監局取締奧美定許可牌照。奧美定的生產商吉林富華公司則不滿這一結論,要求申訴,藥監局因此決定舉行聽證會。
昨日的聽證會由藥監局政策法規、醫材器械、許可監管司的三名官員主持。藥監局只准一名受害者代表及其代表律師滕彪入場旁聽。吉林富華公司則派出兩名代表入場申訴。
國家藥監局許可監管副司長王松林在聽證會開始時表示,藥監局決定取消奧美定註冊證書的理由是基於藥品評價中心於上個月所做的有關鑑定報告。富華代表則辯稱,藥品評價中心不能證明不良事件是由奧美定造成,而是由假冒偽劣產品、非法行醫以及操作不當所導致。他還強調︰「藥品評價中心的存在沒有法理依據,其報告的結論更是站不住腳。」
生產商聲言告藥監局
富華代表又稱,藥監局今年一月發給富華的通知中,只要求提交臨床研究報告,現在突然要求停止生產更是前後矛盾,藥監局如堅持取締奧美定,富華將對藥監局提出起訴。
王松林反駁,藥品評價中心是根據藥品監督條例第十八條進行是次鑑定,專家意見亦是有法可依的,加上奧美定所引起的不良事件一直在發生,才做出這次行政決定。
有份旁聽的奧美定受害者代表律師滕彪接受本報訪問時稱︰「這次召開聽證會,藥監局只是聽一下富華的意見,我相信她不會改變決定的。」他認為,相信當局在未來數日至一個月內就會有最終決定。
而受害者朱小姐則表示,當局反反覆覆數次,已令她失去信心︰「我現在只是抱着觀望態度,不敢抱太大希望,怕失望更大。」