中國侵犯威而鋼產權

中國侵犯威而鋼產權

羅傑.派倫(RogerPilon)

上月初,中國否決輝瑞藥廠對治療男性勃起障礙藥物「威而鋼」擁有專利權,舉世嘩然。事件是否像表面般簡單,還待深入了解。但更重要者是,中國必須解答一個更基本的問題:隨着中國全面投入全球經濟,中國是否準備接受法治、施行法治?
中國在保障專利和其他知識產權方面的工作聲名狼藉,因此有關的問題也特別令人關注。二十多年前,中國開始對農業產權施行初步保障,成效顯著,即使最忠實的共產主義信徒,也承認其效用。套用於知識產權,道理也是一樣。與農產品一樣,如果想發展人才工業和創意工業,便須確立制度,確保辛勤付出者,得享回報。
這項原則在藥業這個行業顯得特別重要。過去數十年來,很多國家的規管制度愈趨嚴格,因而大部份藥品的科研、開發和生產,都轉到相對較為自由的美國。但即使在美國,食物及藥物管理的安全標準和效用標準,都令製藥公司需要承擔額外的科研和開發開支。平均來說,一間公司由首次申請專利起計,到首粒藥丸可以在市場銷售,所須時間達十二至十五年,涉及開支達八億美元。若任何人都可以自由抄襲和銷售同一款藥品而毋須承擔上述開支,誰願意投資?當然也不會出現當今種種「效用神奇」的藥品了。人人都可以自由收割的話,誰願意耕耘種植?
中國國家知識產權局覆檢委員會否決輝瑞擁有威而鋼在中國的專利,令舉世嘩然,其理在此。這項決定讓中國本身的藥廠可以抄襲和銷售這種藥品,效果與公然掠奪無異:美國公司受到搶掠,得益的是中國國內的公司。事實上,就在上周,中國傳媒報道,中國東北以通化鴻淘茂藥業有限公司為首的十七家中國製藥公司,已有意合組公司生產和銷售威而鋼這種藥物,價錢僅為美國製品的一半。
這些公司能否得償所願?細節未明,難有定論,所以必須進一步了解。輝瑞藥廠的威而鋼於二○○○年七月以受管制物品的形式進入中國市場,當時不得做廣告推銷,只可在少數醫院憑藥單購買。國家知識產權局在○一年九月向輝瑞批出給予威而鋼的准許使用證;所批授的專利並非給予藥品的成份,而是給予使用藥品的「新方法」。

威而鋼的活性成份sildenafilcitrate最初是用以治療心臟病,但在測試期間,發現藥物對勃起功能障礙有效,輝瑞於是就藥品應用於此一用途申請專利。然而,並非所有國家都批授專利。當初中國批授專利時,中國國內十二家在產品中有使用sildenafilcitrate的藥廠於一個月內便提出反對,因為輝瑞得到專利,等於他們在二○一四年前都不得將本身的藥品作為治療勃起功能障礙的藥品銷售。中國的專利覆檢委員會上月撤銷輝瑞的專利,顯然因為輝瑞的申請未能準確解釋威而鋼主要成份的用途。輝瑞的回應是,委員會要求提供的資料,是公司提出專利申請時毋須提供或未被要求提供的。輝瑞正就有關決定提出上訴。
事件有複雜的技術因素,或許像很多專利爭議一樣,未到最後未知結果。本文並非解決這個問題的地方,須留待日後的上訴聆訊;屆時,重要的問題自會呈現。最重要的是,上訴仲裁的聆訊必須公開,讓全世界看到,中國這個大國是否會在全球經濟社群中,成為一個全面投入和可堪信賴的成員,這對中國和與中國交往的國家都有好處。要成為其中一員,先決條件是尊重知識產權。知識產權的重要性,絕不下於農夫耕種的土地,甚至有過之而無不及。為此,全世界都在密切注視。
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作者為美國凱托研究所(CatoInstitute)副所長及憲制研究中心主任,凱托文章逢星期三刊出