由美籍華裔生物化學專家孫士銧經17年研究及籌備,透過增強病人免疫系統功能,治療固體癌病的複方中成藥「華陽複方」,剛於9月16日獲美國食品及藥物管理局(FDA)發出通知,完成其對肺癌第三期臨床測試申請的審核,待提交補充資料及兩項改進後,便可開始進行第三期臨床測試。
「華陽複方」不但成為首隻獲FDA批准作第三期臨床測試的複方中成藥,更因為該藥可改善免疫系統,可能同時治療另一世紀絕症──愛滋病。
孫士銧說「華陽複方」雖對多種未經化療破壞人體免疫系統的固體癌病病人有顯著療效,但為了集中資源以通過FDA的臨床測試批核,現時只會對肺癌病人進行測試,預計用3年時間完成整個試驗。由於他在2001年初公布「華陽複方」第二篇論文時,癌症病人的存活期中位數已達到33.5個月,故對第三期臨床測試設計的12個月存活期中位數有95%信心,而一般化療病人的存活期中位數只有7、8個月。
他估計第三期臨床測試有可能獲獨立評審療效機構,發出提前結束測試的通知,若同時獲FDA同意,就可以提早向FDA提交藥品申請。
該藥原先是因為其母於84年罹患第四期肺癌,作為兒子的他希望發掘一些食品讓母親延命,故開始涉獵《本草綱目》等中醫經典,挑選了19種無副作用及無毒食品和中藥作配方,不意令母親恢復元氣。孫母接受第二次手術後,至今86歲再無任何腫瘤。